의료기기를 미국으로 수출하는 경우, FDA규제에 따라 US Initial Importer, 즉 미국내 최초 수입자를 필수로 지정 및 등록해야 합니다. Initial Importer가 FDA상 등록 되지 않은 채로 미국 세관을 통과할 경우, 통관...
Read more임플란트는 치아의 씹는 기능이나 미용적 외관 복원 또는 뼈 손실로 인한 턱뼈 축소 방지 등의 목적으로 턱에 외과적으로 이식하는 것으로 의료기기에 속합니다. 부상이나 질병으로 인해 치아가 상실될 경우 급속한 골...
Read more미국 식품의약국(FDA)은 수백만 명의 미국인을 위해 보청기 기술에 대한 접근성을 개선하고 비용을 줄이기 위한 획기적인 제안을 발표했습니다. 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 보청기의 새로운 범주를 설정하는 규칙을 제안했습니다. 규칙이 확정되면 이...
Read more약 9개월 전후의 길고 긴 미국상표등록의 여정을 지나 성공적으로 상표등록을 마치신 것을 축하드립니다! 하지만 상표등록이 성공적으로 완료된 뒤에도 계속해서 우리 기업의 상표로 쓰기 위해서는 갱신과정이 필요합니다. 즉, 위 질문처럼 단...
Read more비지니스를 사고 판다는 것은 셀러와 바이어에게 각기 다른 의미로 다가올 것이다. 셀러 입장에서는 오랜 기간 본인의 땀과 눈물로 성장시킨 자녀를 다른 이에게 시집 장가보내는 느낌일 것이며, 바이어 입장에서 비지니스 구입은...
Read more안녕하세요. 미국 상표법 전문 변호사 하윤 케인입니다. 아마존 셀러활동을 준비하고 계신가요? 이 글을 읽고계신 분들이라면 아마존셀러준비에 박차를 가하거나 이미 아마존 셀러로 활동중인 기업들이 많으실거라 생각됩니다. 가장 선호되는 수출 시장 1위로...
Read more2021년 8월 6일 FDA에서 FY2022 년도 의료기기 업체등록 비용을 새롭게 발표하였습니다. 2021년 10월 1일부터 FY2022년 비용이 다음과 같이 적용됩니다. FDA 연간 업체등록 비용은 매년 차이가 발생하며 꾸준하게 오르는 추세입니다. FY...
Read morePPP 프로그램과 함께 비지니스에 큰 도움을 주고 있는 Employee Retention Credit(ERC) 프로그램에는 코로나 팬데믹 상황속에서 새로 비지니스를 시작한 비지니스들을 위한 내용이 포함되어 있습니다. 크레딧 지급 대상 급여가 2021년 3분기와 4분기에...
Read more미국 식품의약국인 FDA에서는 제약 회사 화이자(Pfizer)의 금연치료보조제인 '챔픽스(Chantix)'가 전세계로 보급되는 것을 중단했습니다. 성분명은 바레니클린이며, 상품명은 미국 내 : '챈틱스', 한국, 캐나다 등 : '챔픽스'로, 북미, 아시아와 유럽 등에서 유통 되었습니다....
Read more모와 두피 손상은 남녀 불문 모든 사람에게 큰 고민이 됩니다. 가장 쉽게 접하게 되는 해결 방법은 헤어케어 제품을 사용하는 것입니다. 헤어케어 제품은 성분과 제품 용도에 따라 화장품 혹은 의약품으로 구분되어집니다....
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