지적재산권

MoCRA 가 시행된 지는 이미 꽤 시간이 지났습니다. FDA Cosmetic Product Listing(Form FDA 5067)은 필수 절차가 되었지만, 실제로 어떤 기준으로, 무엇을 주의해야 하는지까지 정확히 이해하고 진행하는 경우는 많지 않습니다.

롱제비티, 인앤아웃 뷰티 트렌드는 K-뷰티에게 분명한 기회입니다. 성분력과 제형 기술, 이너케어 라인업 모두 K뷰티 브랜드가 앞서 있는 영역입니다. 다만 이 기회를 살리는 것은 제품 기획 단계부터 미국 FDA 규제 구조에...

프로비전과 함께해온 K뷰티 브랜드 매그니프가 글로벌 최대 뷰티 편집숍 세포라(Sephora)에 공식 입점했습니다. 기쁘고 자랑스러운 소식입니다. 이것은 유통 채널의 확대를 넘어 훌륭한 제품력과 탄탄한 규제 기반이 만났을 때, 글로벌 뷰티 시장의 가장...

미국 FDA 는 아래 제품들을 화장품이 아닌 OTC(일반의약품)으로 분류합니다. -SPF 표기 자외선차단제-살리실산·벤조일퍼옥사이드 함유 여드름 제품-징크 피리치온·셀레늄 설파이드 함유 비듬 샴푸-멘톨·리도카인 함유 국소 진통제

이너뷰티는 더 이상 '다음에 확장해 볼 수 있는 신제품 라인'이 아닙니다. 미국 시장에서는 제품 기획 단계부터 분류–클레임–라벨–수입 구조–유통 시나리오까지 함께 설계하지 않으면, 출시 이후 되돌리기 어려운 리스크를 안게 되는 카테고리입니다.

FDA 규제 환경은 최근 빠르게 변화해 왔으며 이미 시행 중인 규제를 어떻게 집행하고 관리할 것인가에 초점이 맞춰지고 있습니다. 이러한 변화는 화장품이나 OTC에만 국한되지 않고, 의약품, 의료기기, 식품 등 FDA 관할...

선스크린은 미국에서 OTC 의약품으로 관리되는 제품입니다. 그만큼 성분, SPF, 라벨, 시험 기준까지 엄격한 규제 체계 안에서 검토됩니다. FDA가 공개한 공식 문서들은 어떤 기준과 방향으로 정리해 나갈 것인지를 명확히 한 업데이트라고...

FDA 화장품 리콜 제도의 변화는 규제 강화의 의미보다는 소비자 안전을 더 빠르게 보호하기 위한 구조적 변화에 가깝습니다. 문제가 있는 화장품이 시장에 장기간 남아 있을 가능성을 줄이고, 리콜이 발생할 경우 FDA가...

병원에서 처방받은 약, 집에서 쓰는 혈당측정기, 스마트워치 심전도, 건강앱 기록. 우리는 매일 '데이터를 남기며' 살고 있습니다. 그런데 이 데이터가 앞으로는 단순 기록을 넘어, 신제품 승인(또는 허가 심사)을 설득하는 근거가 될 수...

미국 시장은 기회가 크지만, 규제도 함께 커졌습니다. 규제가 강화되었다는 사실 자체보다 중요한 것은 그 변화가 실제 시장에서 어떤 결과를 불러오는가입니다. 그 이해를 통해 기업은 대비할 수 있고,또한 불필요한 리스크를 미리 차단할...