롱제비티, 인앤아웃 뷰티 트렌드는 K-뷰티에게 분명한 기회입니다. 성분력과 제형 기술, 이너케어 라인업 모두 K뷰티 브랜드가 앞서 있는 영역입니다. 다만 이 기회를 살리는 것은 제품 기획...
Read moreDetails2015년 미국 캘리포니아에 설립된 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규제 전문 컨설팅 법인으로, 화장품, 의약외품(OTC), 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 품목의 미국 시장 진출을 위한 규제 준수 및 인허가 절차를 전문적으로 지원합니다.
프로비전은 아마존 본사의 공식 SPN(Solution Provider Network) 파트너로 선정되었으며, KOTRA 등 정부기관 자문위원으로서 한국 기업의 미국 진출을 돕고 있습니다. 지금까지 전 세계 2,200여 개 기업을 대상으로 5만 건 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행하며 스타트업부터 글로벌 대기업까지 다양한 고객사의 안정적인 시장 진입과 성장을 이끌어왔습니다.
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■ 주요 서비스 및 전문성
·포괄적 규제 준수 지원: 단순한 등록 대행을 넘어, 제품 기획부터 라벨링, GMP 감사 준비, FDA 실사 대응까지 엔드-투-엔드(End-to-End) 솔루션을 제공합니다.
·공신력 있는 파트너십: 아마존 공식 파트너 및 주요 정부기관 자문위원으로서, FDA와 업계 관계자 사이의 협력 창구 역할을 수행합니다.
·차별화된 컨설팅: 다국적 전문가 네트워크를 기반으로 고객사 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제시하며, 복잡한 규제 환경 속에서도 실질적이고 신속한 해결책을 제공합니다.
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■ 대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)
학력: UC Berkeley(Molecular Cell Biology), St. Louis College of Pharmacy, USC School of Regulatory and Quality Sciences
주요 경력:
·프로비전 컨설팅 그룹 설립
·아마존 SPN 공식 규제 컨설팅 파트너
·LA 총영사관, KOTRA(대한무역투자진흥공사)글로벌 전문 자문위원
·KHIDI(한국보건산업진흥원)북미 협의체 전문 패널
·미국 규제전문가협회(RAPS) 정회원
·GLG(Gerson Lehrman Group)글로벌 전문가
·글로벌 컨퍼런스 초청 연사 (ACI, Cosmoprof 등)
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■ 연락처
- 전화: +1-909-493-3276
- 이메일: ask@provisionfda.com
- 주소: 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
- 웹사이트: www.provisionfda.com
롱제비티, 인앤아웃 뷰티 트렌드는 K-뷰티에게 분명한 기회입니다. 성분력과 제형 기술, 이너케어 라인업 모두 K뷰티 브랜드가 앞서 있는 영역입니다. 다만 이 기회를 살리는 것은 제품 기획...
Read moreDetails프로비전과 함께해온 K뷰티 브랜드 매그니프가 글로벌 최대 뷰티 편집숍 세포라(Sephora)에 공식 입점했습니다. 기쁘고 자랑스러운 소식입니다. 이것은 유통 채널의 확대를 넘어 훌륭한 제품력과 탄탄한 규제 기반이 만났을...
Read moreDetailsMoCRA시행 이후, 미국 화장품 시장의 규제 수위는 달라졌습니다. 제품 리스팅 의무화, 책임자 권한 강화, 부작용 보고 체계 정비까지. '일단 올리고 보자'는 전략이 통하지 않는 환경이...
Read moreDetails미국 FDA 는 아래 제품들을 화장품이 아닌 OTC(일반의약품)으로 분류합니다. -SPF 표기 자외선차단제-살리실산·벤조일퍼옥사이드 함유 여드름 제품-징크 피리치온·셀레늄 설파이드 함유 비듬 샴푸-멘톨·리도카인 함유 국소 진통제
Read moreDetails이너뷰티는 더 이상 '다음에 확장해 볼 수 있는 신제품 라인'이 아닙니다. 미국 시장에서는 제품 기획 단계부터 분류–클레임–라벨–수입 구조–유통 시나리오까지 함께 설계하지 않으면, 출시 이후 되돌리기...
Read moreDetailsK-뷰티의 인기는 화장품을 넘어 디바이스 산업으로 확장되고 있습니다. 2026년 FDA의 공식 가이던스는 이러한 흐름에 기회를 제공하고 있습니다. 다만 그 기회는, 기술을 얼마나 혁신적으로 만들었느냐가 아니라...
Read moreDetailsFDA 규제 환경은 최근 빠르게 변화해 왔으며 이미 시행 중인 규제를 어떻게 집행하고 관리할 것인가에 초점이 맞춰지고 있습니다. 이러한 변화는 화장품이나 OTC에만 국한되지 않고, 의약품,...
Read moreDetails선스크린은 미국에서 OTC 의약품으로 관리되는 제품입니다. 그만큼 성분, SPF, 라벨, 시험 기준까지 엄격한 규제 체계 안에서 검토됩니다. FDA가 공개한 공식 문서들은 어떤 기준과 방향으로 정리해...
Read moreDetailsFDA 화장품 리콜 제도의 변화는 규제 강화의 의미보다는 소비자 안전을 더 빠르게 보호하기 위한 구조적 변화에 가깝습니다. 문제가 있는 화장품이 시장에 장기간 남아 있을 가능성을...
Read moreDetails병원에서 처방받은 약, 집에서 쓰는 혈당측정기, 스마트워치 심전도, 건강앱 기록. 우리는 매일 '데이터를 남기며' 살고 있습니다. 그런데 이 데이터가 앞으로는 단순 기록을 넘어, 신제품 승인(또는 허가...
Read moreDetails오픈업비즈닷컴은 법률, 회계, 부동산, 보험, 교육 등 각 분야에서 검증된 한인 전문가들이 모여 미국 생활에 도움되는 전문 정보를 공유하는 커뮤니티 서비스입니다.
전문 분야 정보를 공유하고자 하는 전문가, OpenUpBiz와 함께 성장을 꿈꾸는 분들의 참여를 기다립니다.
미국 생활 중 우체통에서 발견하는 가장 반갑지 않은 봉투 중 하나,...
대나무통 속에 천일염을 넣고 황토를 발라 최대 1300도의 고열로 아홉 번을...