eSTAR ‘완성’이 510(k) ‘승인’을 의미하지 않는 이유
FDA 510(k) 제출은 서류 작업이 아니라 규제 전략입니다. 어떤 템플릿을, 어떤 논리적 근거로, FDA의 시각에서 어떻게 채워 넣어야 하는지 — 이 정교한 판단들이 모여...
Read moreDetailsFDA 510(k) 제출은 서류 작업이 아니라 규제 전략입니다. 어떤 템플릿을, 어떤 논리적 근거로, FDA의 시각에서 어떻게 채워 넣어야 하는지 — 이 정교한 판단들이 모여...
Read moreDetails안녕하세요, 송동호 종합로펌입니다. 몇 주전 ‘샌디’와 같은 슈퍼 스톰이 미국 동부지역을 강타할 수도 있다는 소식이 헤드라인으로 다루어진 바 있습니다. 다행히도...
인더스트리얼 부문의 부동산은 다른 유형의 부동산보다 경제적으로 부정적 영향인더스트리얼 영향이 적습니다. 이 국가적으로 발표된 stay-at-home 명령으로 인해 전반적인 경제 영역이...
안녕하세요, 부동산 브로커/론오피서 클레어 킴입니다. 2026년 6월 부동산 마켓 업데이트입니다. 최근 AI 관련 대형 기술주들이 끌어올린 강세장으로 인해 주변에 주식투자에 관심 가지게 되신 분들이 정말 많습니다. 제가...
미국 내 국제학생과 교환방문자들이 학업을 마칠 때까지 별도의 연장 신청 없이 미국에 체류할 수 있도록 허용해 온 수십 년 된 기본 방침인 ‘체류 자격...
두 개 이상의 건강보험을 가지고 있다면 반드시 알아야 하는 것이 바로 보험금 지급 순서(COB, Coordination of Benefits)입니다. 어떤 보험이 먼저 비용을 부담해야 하는지를 정하는...
D/S 제도가 폐지되면 입국 시 I-94에 체류 종료일(Date Certain) 이 명시될 가능성이 높습니다. 체류 기간이 끝나면 학업이 계속되고 있더라도 USCIS에 체류 연장을 신청해야 할...
401(k) 의 성공은 특별한 투자 전략보다 기본 원칙을 얼마나 꾸준히 실천하느냐에 달려 있다. 회사 Match를 최대한 활용하고, 장기적인 관점에서 투자하며, 은퇴자산을 꾸준히 관리하는 작은...
메디캘은 세금보고와 달리 개인 기준으로 자격을 판단합니다. 즉 소득은 부부 합산이 아니라 각 개인의 '비면제 순소득'을 기준으로 따로 계산합니다. 예를 들어 남편에게 연금이나 투자소득이...
H-1B는 여전히 추첨의 불확실성을 안고 있으며, 행정부의 규제 리스크가 상존합니다. 따라서 본인의 학력과 경력에 따라 예술·체육·비즈니스 우수 인재를 위한 O-1...
시작이 반이다란 말이 실감 나듯 어느덧 첫 학기가 끝나고 겨울방학이 곧 시작이다. 첫 학기를 시작할 때와 같은 기대감이 조금은 실망스러운...
2025년 이후 메디케어 파트 D 구조가 바뀌면서 '본인최대지불한도(Out-of-Pocket cap)' 제도가 생겼습니다. 하지만 많은 분들이 이 제도가 모든 약에 적용되는 것이...
시니어 메디캘에 자산 기준이 다시 적용되면서 많은 분들이 같은 고민을 하고 계십니다. 말씀하신 것처럼 싱글은 13만 달러, 부부는 19만 5천...
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2025년 7월부터 바뀐 핵심 규정은 주민등록이 살아있는 영주권자가 "내가 직접 내...
영주권자가 입국하면 건강보험 공단 시스템은 출입국 기록을 자동으로 인지합니다. 다만 시스템...