상법
건물을 소유하고 계신 분이 아니라면 비즈니스를 시작하시면서 상가 건물을 리스해야 하는 경우가 대부분입니다. 그러나, 이때, 건물주와 합의하시는 리스 계약서의 조건에 따라 비즈니스의 성사가 좌우될 수도 있다는 사실을 아시는 분은 많지...
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"가게를 팔고 옆건물에 같은 가게를 다시 차리면?” 얼마전 한 음식점 주인이 가게를 팔고 바로 근처 지역에 동일한 메뉴를 취급하는 가게를 새로 열었다가 법적 소송을 당한 일이 있었다. 법원은 구매자의 손을...
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“비영리단체 설립하기” 미국 재단 Giving USA에 따르면 현재 미국 내 등록된 비영리 단체만 해도 150만개가 넘는다고 한다. 지난 10년 사이 50만개에 달하는 비영리 단체들이 새로 설립되었다. 2016년도 한해에만 이들 비영리...
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문= 한국에 본사를 두고 미국에 진출하려 합니다. 자회사 즉 현지법인을 설립하는 방법과 한국법인을 유지하며 지점을 설치하는 방법이 있다고 하는데 어떤 차이가 있나요? 답= (1)사업 중 발생하는 법적 책임의 경우 지점은...
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문= 한국에 모회사를 두고 미국에 진출한 현지법인으로서 "이전가격(Transfer Pricing)"의 문제와 "과소자본세제(Thin Capitalization)"에 관하여 주의하여야 한다고 하는데 그 내용이 무엇입니까? 답= 미국 연방세법은 해외에 모회사를 가진 현지법인이 미 국내에서 창출한 이익을...
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의료기기를 성공적으로 한국에서 수출하셔서 미국내에서 유통하시기 위해서는 많은 절차가 필요합니다. 일단 의료기기가 3등급 중에 어느등급에 속하는지 정확한 제품분류가 필요하며 각 등급에 따라서 필요한 서류를 준비하셔야 합니다. 1등급에 속할경우: 제조사, 수입자,...
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의료기기, 의약품, 기능성 화장품, 식품, 건강보조 식품등 FDA의 규제를 받도록 되어 있는 제품을 미국으로 수출시, FDA 조항 21 CFR 807.40 에 따르면 모든 해외업체는 반드시 US agent를 지정하도록 되어있습니다. US...
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갱신 해당업체 모든 의료기기, 의약품, 화장품 관련 업체, 제조업자 혹은 미국 수입업자들 갱신 기간 매년 10월1일에서 12월31일까지는 FDA 연간등록 갱신기간 입니다. 예를 들면 이번 2014년 10월1일에서 12월31일까지 등록갱신을 마치셔야만 2015년...
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화장품은 크케 일반 화장품 (Cosmetics) 와 기능성 화장품(Over the Counter Drugs) 으로 분류됩니다. 일반 화장품의 (Cosmetics) 등록은 VCRP 등록이라고 해서, FDA에서 필수로 요구하지는 않지만 원료에 대한 안전성을 keep track할 목적이...
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FDA에서는 의료기기를 Class I, Class II, Class III 등으로 구분하고 있습니다. 의료기기를 안전성, 유효성에 따라 3등급으로 분류하고 있습니다. Class I : 인체에 건강과 안전에 심각한 위험을 주지 않는 비교적 단순한...
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