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Home 창업상식 비즈니스운영

MoCRA 규제 준수 유예 기간 7월 1일 마감

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
6월 13, 2024
in 비즈니스운영, 지적재산권
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저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

FDA 가 화장품 업계 대상으로 제공했던 화장품 현대화법, MoCRA 규제 준수 유예 기간이 7월 1일을 기점으로 마감될 예정입니다. FDA 는 새로운 변화를 맞이한 화장품 업체들이 당황하지 않고 올바르게 MoCRA 규제를 준수할 수 있도록 6개월의 시간을 더 주었습니다. 이는 모든 화장품계 업체들이 어려움 없이 MoCRA 를 대비할 기회를 제공하였습니다.

7월 1일부터 FDA 는 본격적으로 MoCRA 규제를 강행할 예정입니다.

규제를 준수하지 않는 기업들에 대해서는 더욱 엄격한 조치가 취해질 예정입니다.

7월1일까지 MoCRA 규제를 준수하지 않을 경우, 경고문 발송, 수입 제품 압류, 의무적인 리콜, 수입 경고 발령, 시설 검사, 시설 등록 정지와 같은 결과를 초래할 수 있으며 이는 사업 운영 및 판매 채널에 차질을 발생할 수 있습니다. 또한 아마존과 같은 온라인 상점 및 여러 소매점에서 MoCRA 준수 증명을 요구하게 되므로, 제품 판매에 어려움을 겪게 될 수 있습니다.

따라서 마지막 순간까지 규제 준수를 미루는 것보다 한시라도 빨리 전문가의 도움을 받아 화장품 업계의 새로운 국면을 받아드리고 각 제품의 종류에 따라 MoCRA 규제를 올바르게 준수하는 것이 미국 시장에서 성공할 수 있는 유일한 길이라는 것을 기억하셨으면 좋겠습니다.

Tags: FDA등록FDA승인MoCRA미국 FDA
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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

2015년 미국 캘리포니아에 설립된 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규제 전문 컨설팅 법인으로, 화장품, 의약외품(OTC), 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 품목의 미국 시장 진출을 위한 규제 준수 및 인허가 절차를 전문적으로 지원합니다.

프로비전은 아마존 본사의 공식 SPN(Solution Provider Network) 파트너로 선정되었으며, KOTRA 등 정부기관 자문위원으로서 한국 기업의 미국 진출을 돕고 있습니다. 지금까지 전 세계 2,200여 개 기업을 대상으로 5만 건 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행하며 스타트업부터 글로벌 대기업까지 다양한 고객사의 안정적인 시장 진입과 성장을 이끌어왔습니다.
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■ 주요 서비스 및 전문성

·포괄적 규제 준수 지원: 단순한 등록 대행을 넘어, 제품 기획부터 라벨링, GMP 감사 준비, FDA 실사 대응까지 엔드-투-엔드(End-to-End) 솔루션을 제공합니다.
·공신력 있는 파트너십: 아마존 공식 파트너 및 주요 정부기관 자문위원으로서, FDA와 업계 관계자 사이의 협력 창구 역할을 수행합니다.
·차별화된 컨설팅: 다국적 전문가 네트워크를 기반으로 고객사 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제시하며, 복잡한 규제 환경 속에서도 실질적이고 신속한 해결책을 제공합니다.
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■ 대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)

학력: UC Berkeley(Molecular Cell Biology), St. Louis College of Pharmacy, USC School of Regulatory and Quality Sciences
주요 경력:
·프로비전 컨설팅 그룹 설립
·아마존 SPN 공식 규제 컨설팅 파트너
·LA 총영사관, KOTRA(대한무역투자진흥공사)글로벌 전문 자문위원
·KHIDI(한국보건산업진흥원)북미 협의체 전문 패널
·미국 규제전문가협회(RAPS) 정회원
·GLG(Gerson Lehrman Group)글로벌 전문가
·글로벌 컨퍼런스 초청 연사 (ACI, Cosmoprof 등)
————————————————————————————
■ 연락처

- 전화: +1-909-493-3276
- 이메일: ask@provisionfda.com
- 주소: 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
- 웹사이트: www.provisionfda.com

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