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FDA 는 단순한 행정기관이 아닙니다. 신약 승인, 의료기기 검토, 식품 안전 검사, 화장품 규제 등 국민의 건강과 안전을 직접적으로 관리하는 핵심 기관입니다. 그렇기 때문에 이번 셧다운의 여파는 훨씬 더 조용하고...

FDA Warning Letter는 규제 위반이 확인된 기업에 대해 시정 조치를 공식적으로 요구하는 문서입니다. 만약 기업이 이를 이행하지 않을 경우, 수입금지나 리콜, 심한 경우 형사 조치로까지 이어질 수 있습니다.

미국 화장품 시장에 진출하려는 기업이라면, 최근 FDA의 MoCRA 관련 소식을 주목해야 합니다. FDA MoCRA는 이미 시행 중이지만, GMP 규정과 향료 알레르겐 표시 등 일부 세부 규정과 가이드라인의 발표가 지연되고 있습니다....

아마존 셀러가 기억해야 할 생존 전략, 아마존은 점점 더 정교한 자동화 시스템으로 리스팅을 감시하고 있기 때문에, 작은 실수도 바로 제재로 이어질 수 있습니다. 따라서 셀러는 일상적인 운영 속에서 반드시 몇...

아마존의 규정은 점점 더 FDA 기준과 가까워지고 있습니다. 이제는 판매가 잘 될 것 같은 제품을 올리는 것만으로는 부족합니다. 사전에 아마존의 최신 정책을 꼼꼼히 확인하고, 필요한 자료를 준비하며, 규정을 올바르게 해석하는...

FDA는 미국 내 합성 식용 색소 규제를 본격적으로 강화하고 있습니다. FDA는 동 성분을 포함한 합성 색소의 단계적 퇴출 계획을 발표했고, 최근에는 'Citrus Red No. 2'와 'Orange B'를 포함한 특정 인공...

최근 미국 FDA가 화장품 제품과 관련된 이상 사례(Adverse Event)를 실시간으로 확인할 수 있는 온라인 대시보드를 공개했습니다. 이는 MoCRA(화장품 규제 현대화법)의 시행에 따라 소비자 안전을 위한 FDA의 감시가 더욱 투명하고 강화되었음을...

소액 면세 제도가 폐지되면서, 미국에 제품을 수출하는 방식에 변화가 생겼습니다. 과거 800달러 미만의 소액 직구상품의 경우 정식 통관 절차를 거치지 않고도 비교적 쉽게 미국 시장에 진입할 수 있었지만 이제는 모든...

화장품 규제는 투명성, 환경 책임, 성분 안전성 이 세 가지 키워드로 요약할 수 있습니다. 소비자는 더 많은 정보를 원하고, 환경을 생각하는 브랜드를 선택하며, 안전성에 대해 안심하고 싶어 합니다. '좋은 제품'을...

미국에서 선크림은 화장품이 아니라 OTC 의약외품으로 분류됩니다. FDA에서 지정한 승인 성분과 허용 제형만 사용 가능하며, 라벨링과 효능 문구까지세부 규정을 따라야 합니다. 의약품 수준의 안전성·효능 자료를 요구하기에 새로운 자외선 차단 성분...