미국법률
미국 FDA는 건강기능식품의 안전성과 관련하여 주요 성분 분류 체계를 엄격하게 운용하고 있습니다. 특히 최근 미국 보건복지부(HHS)와 FDA가 self-GRAS 제도에 대한 개선 의지를 밝히면서, 수출 기업들은 GRAS, NDI, ODI의 정의와 규제...
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최근 FDA는 의약품 및 의료기기 혁신을 촉진하고 신속한 시장 진입을 가능케 하기 위한 새로운 제도인 “Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV)”를 공식 발표했습니다. 이 제도는 특히 공중 보건에 큰 영향을 미치는...
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FDA 미국 시장 진출 인허가 전략 수립 시, AI 기반 문서 요건 대응이 더욱 중요해질 가능성이 있습니다. 리뷰의 속도와 일관성이 높아지면, 준비가 잘된 기업에게는 승인 기간 단축이라는 기회가 될 수...
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트럼프 행정부의 관세 강화 조치에 따라, ‘Made in Korea’로 명시된 화장품과 중국산 원재료를 사용하는 의료기기 및 의약품이 직간접적인 영향을 받고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 한국 화장품 브랜드들은 미국 시장 확장에 여전히...
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2025년, 트럼프 전 대통령의 재집권과 함께 미국의 관세 정책이 다시 강화되고 있습니다. 특히 화장품, 의료기기, 의약품 등 FDA 등록 제품군이 예외 없이 관세 대상에 포함되면서, 단순한 규제 대응을 넘어 수출...
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미국 식품의약국 FDA는 AI 인공지능 기반 과학적 심사 파일럿을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이에 따라 6월 30일까지 모든 센터에 AI 시스템을 전면 도입하는 공식 로드맵도 함께 공개했습니다. 이러한 변화에 맞춰 기업은...
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사고 순간에는 누구나 당황할 수 있지만 몇 가지 핵심 행동만 기억하시면 보상이나 책임 문제에서 억울한 일 없이 정리하실 수 있습니다. 사고는 순간이지만 그 이후의 결과는 이런 기본적인 증거 확보에 달려...
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레몬법은 소비자 과실이 아닌, 제조사의 초기 하자에 대해 보상을 명확히 보장하는 법이기 때문입니다. 차를 구입하셨다면,작은 이상이라도 공식 딜러에 방문해 수리기록을 남기세요. "조금 불편하지만 괜찮겠지"라는 생각이 나중에 수천~수만 달러의 차이를 만듭니다.
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GAP 보험이란, 차량이 전손(Total Loss) 처리되었을 때 보험회사에서 보상해주는 차량의 ‘시가’와 남아 있는 차량 대출금 사이의 차액(Gap)을 메워주는 보험입니다. 새 차를 사실 때, GAP 보험을 꼭 함께 고려해보시길 바랍니다.
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머지않아 AI가 인사 관리 조력을 넘어 인사를 전담하는 날이 온다고 해도 놀랍지 않을 정도로 AI가 하루가 다르게 발전하고 있다. 그러나 통보 없이 내린 자동 결정, 편향 검증이 빠진 알고리즘은 결국...
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