미국 FDA는 건강기능식품의 안전성과 관련하여 주요 성분 분류 체계를 엄격하게 운용하고 있습니다. 특히 최근 미국 보건복지부(HHS)와 FDA가 self-GRAS 제도에 대한 개선 의지를 밝히면서, 수출 기업들은 GRAS, NDI, ODI의 정의와 규제...
Read more최근 FDA는 의약품 및 의료기기 혁신을 촉진하고 신속한 시장 진입을 가능케 하기 위한 새로운 제도인 “Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV)”를 공식 발표했습니다. 이 제도는 특히 공중 보건에 큰 영향을 미치는...
Read moreFDA 미국 시장 진출 인허가 전략 수립 시, AI 기반 문서 요건 대응이 더욱 중요해질 가능성이 있습니다. 리뷰의 속도와 일관성이 높아지면, 준비가 잘된 기업에게는 승인 기간 단축이라는 기회가 될 수...
Read more트럼프 행정부의 관세 강화 조치에 따라, ‘Made in Korea’로 명시된 화장품과 중국산 원재료를 사용하는 의료기기 및 의약품이 직간접적인 영향을 받고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 한국 화장품 브랜드들은 미국 시장 확장에 여전히...
Read more2025년, 트럼프 전 대통령의 재집권과 함께 미국의 관세 정책이 다시 강화되고 있습니다. 특히 화장품, 의료기기, 의약품 등 FDA 등록 제품군이 예외 없이 관세 대상에 포함되면서, 단순한 규제 대응을 넘어 수출...
Read more미국 식품의약국 FDA는 AI 인공지능 기반 과학적 심사 파일럿을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이에 따라 6월 30일까지 모든 센터에 AI 시스템을 전면 도입하는 공식 로드맵도 함께 공개했습니다. 이러한 변화에 맞춰 기업은...
Read more사고 순간에는 누구나 당황할 수 있지만 몇 가지 핵심 행동만 기억하시면 보상이나 책임 문제에서 억울한 일 없이 정리하실 수 있습니다. 사고는 순간이지만 그 이후의 결과는 이런 기본적인 증거 확보에 달려...
Read more레몬법은 소비자 과실이 아닌, 제조사의 초기 하자에 대해 보상을 명확히 보장하는 법이기 때문입니다. 차를 구입하셨다면,작은 이상이라도 공식 딜러에 방문해 수리기록을 남기세요. "조금 불편하지만 괜찮겠지"라는 생각이 나중에 수천~수만 달러의 차이를 만듭니다.
Read moreGAP 보험이란, 차량이 전손(Total Loss) 처리되었을 때 보험회사에서 보상해주는 차량의 ‘시가’와 남아 있는 차량 대출금 사이의 차액(Gap)을 메워주는 보험입니다. 새 차를 사실 때, GAP 보험을 꼭 함께 고려해보시길 바랍니다.
Read more머지않아 AI가 인사 관리 조력을 넘어 인사를 전담하는 날이 온다고 해도 놀랍지 않을 정도로 AI가 하루가 다르게 발전하고 있다. 그러나 통보 없이 내린 자동 결정, 편향 검증이 빠진 알고리즘은 결국...
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