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Home 미국법률 지적재산권

김치가 리콜됐습니다. 이유는 멸치 때문입니다.

미국의 알레르겐 규정, 생각보다 훨씬 엄격합니다.

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
6월 12, 2026
in 지적재산권
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저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

지난 5월, 미국 FDA 가 한 김치 브랜드의 리콜을 공식 발표했습니다.

리콜 사유는 제품 자체의 품질 문제가 아니었습니다. 제품에 포함된 멸치(anchovy)가 FDA 기준에 맞게 라벨에 표시되지 않았다는 점이 문제였습니다.

미국에서 식품 알레르겐 인구는 3,200만 명에 달하며, FDA는 알레르겐 미표기를 가장 엄격하게 다루는 위반 항목 중 하나로 분류합니다.​

​미국의 알레르겐 규정, 생각보다 훨씬 엄격합니다

미국 FDA는 9가지를 Major Food Allergen으로 지정하고 있습니다. 우유, 달걀, 생선(fin fish), 갑각류(shellfish), 견과류(tree nuts), 땅콩, 밀, 대두, 참깨. 이 중 하나라도 제품에 들어가면, 라벨에 반드시 명시해야 합니다. 성분표에 “멸치액젓(anchovy sauce)”이라고 적혀있다고 끝이 아닙니다. “Contains: Fish” 라고 별도로 표기해야 합니다.

이번 사례가 딱 그 경우입니다. 제품 자체에 문제가 있었던 게 아닙니다. 라벨에 한 줄을 안 적었을 뿐인데, FDA 리콜 목록에 이름이 올랐습니다.

​김치는 특히 조심해야 합니다

한국 음식, 특히 김치는 알레르겐 함정이 많습니다. 멸치젓, 새우젓, 굴은 김치 담글 때 흔히 쓰는 재료입니다. 멸치젓과 새우젓은 미국 9대 알레르겐 중 생선(fin fish)과 갑각류(crustacean shellfish)에 각각 해당합니다. 굴은 9대 알레르겐에 포함되지 않지만, 알레르기 반응을 일으킬 수 있어 표기에 주의가 필요합니다. 비건 김치나 채식 김치를 표방하는 제품이라면 이 재료들을 아예 안 쓰겠지만, 일반 김치라면 거의 대부분 해당됩니다.

문제는 한국에서 라벨을 만들 때 이 기준을 모르거나, 알더라도 “성분표에 이미 적혀 있으니까 괜찮겠지”라고 생각하는 경우가 많다는 겁니다. 하지만 미국 FDA는 성분표 따로, 알레르겐 경고 따로를 요구합니다.

​라벨 하나가 브랜드를 멈춥니다

이번 리콜이 무서운 이유는 제품 품질 문제가 아니었다는 점입니다. 맛도 문제없고, 위생도 문제없고, 제품 자체는 아무 결함이 없었습니다. 라벨 표기 하나가 빠졌을 뿐인데 유통이 전면 중단됐습니다. 미국 내 한인 마트 체인인 Zion Market 6개 지점에서 제품이 전량 수거됐고, FDA 리콜 공식 데이터베이스에 기록으로 남았습니다.

미국 시장에서 한 번 리콜 기록이 생기면, 이후 바이어나 유통사와의 협상에서 계속 따라옵니다. 라벨 컴플라이언스는 수출 전 마지막 체크리스트가 아니라, 제품 개발 초기부터 함께 가야 할 문제입니다.​

한국 식품 브랜드가 자주 놓치는 것들

알레르겐 표기 외에도, 한국 식품이 미국 시장에 진입할 때 라벨에서 자주 걸리는 부분이 있습니다.

영양성분표(Nutrition Facts) 형식 한국 영양성분표와 미국 Nutrition Facts Panel은 형식이 다릅니다. 항목 순서, 단위, 표기 방식이 FDA 기준에 맞아야 합니다. 한국에서 만든 영양성분표를 그대로 번역해서 붙이면 안 됩니다.

순중량 표기 미국은 그램과 온스를 병기해야 합니다.

제조사 정보 한국 제조사 외에 미국 내 책임 주소(U.S. distributor 또는 importer 정보)가 라벨에 있어야 합니다.

한국어 표기 비율 라벨의 주표시면(principal display panel)에서 영어가 주 언어여야 합니다. 한국어를 병기하는 건 문제없지만, 영어보다 크거나 눈에 띄게 표시되면 안됩니다.

이번 김치 리콜은 작은 사건처럼 보이지만, 미국 식품 시장의 규칙이 얼마나 구체적인지를 잘 보여줍니다. 맛있는 제품을 만드는 것과, 그 제품을 미국에서 팔 수 있는 것은 다른 문제입니다. 라벨 하나, 표기 하나가 유통을 멈추게 할 수 있습니다.

미국 시장 진출을 준비 중이거나, 현재 유통 중인 제품의 라벨이 걱정된다면 PCG에 문의해 주세요. 리콜이 발생한 후 대응하는 것보다, 사전에 검토하는 것이 비용도 리스크도 훨씬 작습니다.

 

MoCRA 대응전략

 

Provision Consulting Group (PCG)는 미국 FDA 규제 컨설팅 전문 기관으로,

의료기기, 화장품, 식품, 의약품 전반에 걸쳐 미국 시장 진출을 원스톱으로 지원합니다.

궁금한 사항이 있거나 도움을 원하신다면 언제든지 문의 바랍니다.

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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

2015년 미국 캘리포니아에 설립된 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규제 전문 컨설팅 법인으로, 화장품, 의약외품(OTC), 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 품목의 미국 시장 진출을 위한 규제 준수 및 인허가 절차를 전문적으로 지원합니다.

프로비전은 아마존 본사의 공식 SPN(Solution Provider Network) 파트너로 선정되었으며, KOTRA 등 정부기관 자문위원으로서 한국 기업의 미국 진출을 돕고 있습니다. 지금까지 전 세계 2,200여 개 기업을 대상으로 5만 건 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행하며 스타트업부터 글로벌 대기업까지 다양한 고객사의 안정적인 시장 진입과 성장을 이끌어왔습니다.
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■ 주요 서비스 및 전문성

·포괄적 규제 준수 지원: 단순한 등록 대행을 넘어, 제품 기획부터 라벨링, GMP 감사 준비, FDA 실사 대응까지 엔드-투-엔드(End-to-End) 솔루션을 제공합니다.
·공신력 있는 파트너십: 아마존 공식 파트너 및 주요 정부기관 자문위원으로서, FDA와 업계 관계자 사이의 협력 창구 역할을 수행합니다.
·차별화된 컨설팅: 다국적 전문가 네트워크를 기반으로 고객사 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제시하며, 복잡한 규제 환경 속에서도 실질적이고 신속한 해결책을 제공합니다.
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■ 대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)

학력: UC Berkeley(Molecular Cell Biology), St. Louis College of Pharmacy, USC School of Regulatory and Quality Sciences
주요 경력:
·프로비전 컨설팅 그룹 설립
·아마존 SPN 공식 규제 컨설팅 파트너
·LA 총영사관, KOTRA(대한무역투자진흥공사)글로벌 전문 자문위원
·KHIDI(한국보건산업진흥원)북미 협의체 전문 패널
·미국 규제전문가협회(RAPS) 정회원
·GLG(Gerson Lehrman Group)글로벌 전문가
·글로벌 컨퍼런스 초청 연사 (ACI, Cosmoprof 등)
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