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Home 미국법률 지적재산권

MoCRA가 향후 화장품 시장에 미칠 영향

MoCRA 스페셜 시리즈 4

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
10월 14, 2023
in 지적재산권
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저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

84년 만에 FDA 화장품 현대화법 (이하: MoCRA)이 개정되어 2023년 12월 29일 발효를 앞두고 있습니다.  10월 부터 FDA는 모든 관련 제출 양식을 받을 예정입니다.

이에 화장품 제조 업체, 공정 업체, 브랜드 업체, 유통 및 관련 시설들이 MoCRA의 중요성을 인식하고, 이것을 준비할수 있도록 관련 내용을 연재합니다.

MoCRA가 화장품 시장에 미칠 영향은 무엇일까요?

(1) 제품 안전성 강화

MoCRA로 인해 화장품의 제품 안전성을 강화하기 위한 다양한 조치를 도입하게 될 것입니다. 이로 인해 소비자들은 더 안전하고 신뢰할 수 있는 화장품을 기대할 수 있게 됩니다. 이는 화장품 브랜드가 소비자 신뢰를 구축하는 데 도움이 될 것입니다.

(2) 신규 원료 및 기술 도입 촉진

MoCRA는 신규 화장품 원료와 기술의 도입을 촉진하게 될 것입니다. 이는 화장품 업계의 혁신을 격려하고 더 효과적인 제품을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

(3) 제품 라벨링 및 투명성 강화

이 법안은 화장품 라벨링 및 포장에 대한 엄격한 규제를 도입합니다. 소비자들은 제품의 성분과 사용 방법에 대한 정보를 더 잘 이해할 수 있게 되며, 이는 제품 선택에 도움이 될 것입니다.

(4) 규제 준수 비용 증가

화장품 관련 시설 및 업계들이  MoCRA 규제를 준수 하기 위한 비용이 증가할 수 있습니다. 이는 일부 소규모 화장품 회사에 부담이 될 수 있으며, 이로 인해 산업 내 구조 변화가 발생할 수 있습니다.

(5) 글로벌 시장 영향

MoCRA는 미국의 화장품 시장뿐만 아니라 국제 화장품 시장에도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 다른 국가들은 미국의 규제를 모방하거나 자체 규제를 개선할 수 있습니다.

결론

MoCRA는 화장품 시장에 다양하게 영향을 미치며, 다각도에서 변화를 가져올 것으로 예상됩니다. 이 법안은 제품 안전성과 품질을 강화하고, 화장품 업계의 혁신을 촉진할 것으로 기대됩니다.  반면에 준수 비용이 증가할 수 있고, 업계 내 구조 변화를 초래할 수도 있습니다. 모든 이해 관계자들은 MoCRA의 변화를 주시하고, 이에 대응하기 위한 준비를 강화해야 합니다. 또한 이 분야의 전문적인 컨설팅 도움을 받는 것도 절실히 요구됩니다.

Tags: FDAFDA규정FDA승인FDA인증
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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

2015년 미국 캘리포니아에 설립된 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규제 전문 컨설팅 법인으로, 화장품, 의약외품(OTC), 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 품목의 미국 시장 진출을 위한 규제 준수 및 인허가 절차를 전문적으로 지원합니다.

프로비전은 아마존 본사의 공식 SPN(Solution Provider Network) 파트너로 선정되었으며, KOTRA 등 정부기관 자문위원으로서 한국 기업의 미국 진출을 돕고 있습니다. 지금까지 전 세계 2,200여 개 기업을 대상으로 5만 건 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행하며 스타트업부터 글로벌 대기업까지 다양한 고객사의 안정적인 시장 진입과 성장을 이끌어왔습니다.
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■ 주요 서비스 및 전문성

·포괄적 규제 준수 지원: 단순한 등록 대행을 넘어, 제품 기획부터 라벨링, GMP 감사 준비, FDA 실사 대응까지 엔드-투-엔드(End-to-End) 솔루션을 제공합니다.
·공신력 있는 파트너십: 아마존 공식 파트너 및 주요 정부기관 자문위원으로서, FDA와 업계 관계자 사이의 협력 창구 역할을 수행합니다.
·차별화된 컨설팅: 다국적 전문가 네트워크를 기반으로 고객사 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제시하며, 복잡한 규제 환경 속에서도 실질적이고 신속한 해결책을 제공합니다.
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■ 대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)

학력: UC Berkeley(Molecular Cell Biology), St. Louis College of Pharmacy, USC School of Regulatory and Quality Sciences
주요 경력:
·프로비전 컨설팅 그룹 설립
·아마존 SPN 공식 규제 컨설팅 파트너
·LA 총영사관, KOTRA(대한무역투자진흥공사)글로벌 전문 자문위원
·KHIDI(한국보건산업진흥원)북미 협의체 전문 패널
·미국 규제전문가협회(RAPS) 정회원
·GLG(Gerson Lehrman Group)글로벌 전문가
·글로벌 컨퍼런스 초청 연사 (ACI, Cosmoprof 등)
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■ 연락처

- 전화: +1-909-493-3276
- 이메일: ask@provisionfda.com
- 주소: 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
- 웹사이트: www.provisionfda.com

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