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MoCRA시행 이후, 미국 화장품 시장의 규제 수위는 달라졌습니다. 제품 리스팅 의무화, 책임자 권한 강화, 부작용 보고 체계 정비까지. '일단 올리고 ...

미국 시장은 기회가 크지만, 규제도 함께 커졌습니다. 규제가 강화되었다는 사실 자체보다 중요한 것은 그 변화가 실제 시장에서 어떤 결과를 불러오는가입니다. 그 ...

미국 화장품 시장에 진출하려는 기업이라면, 최근 FDA의 MoCRA 관련 소식을 주목해야 합니다. FDA MoCRA는 이미 시행 중이지만, GMP 규정과 향료 ...

미국에서 선크림은 화장품이 아니라 OTC 의약외품으로 분류됩니다. FDA에서 지정한 승인 성분과 허용 제형만 사용 가능하며, 라벨링과 효능 문구까지세부 규정을 따라야 ...

화장품 업체는 MoCRA(화장품 규제 현대화법)에 따라 미국 시장에서 제품을 판매할 때 심각한 유해 사례를 보고해야 합니다. MoCRA 유해사례보고는 제품 사용과 ...

화장품 규제 현대화 법안(MoCRA)은 화장품 업계에 큰 변화를 가져왔습니다. 자신들이 생산 혹은 취급하는 제품도 해당 법안에 적용되는지 궁금해하시는 분들이 상당히 ...

FDA 가 화장품 업계 대상으로 제공했던 화장품 현대화법, MoCRA 규제 준수 유예 기간이 7월 1일을 기점으로 마감될 예정입니다. FDA 는 ...

그 동안 미국 시장에서 화장품을 판매할 때, 시설들의 자발적인 등록 및 보고 시스템이었다면, 새로 개정된 MoCRA는 FDA의 권한을 다음과 같이 확대 부여하여, 화장품 제품의 안전성 및 소비자들의 안전을 보장할 수 있도록 하였습니다.

MoCRA에는 화장품 시설 등록 및 제품 리스팅에 대한 새로운 필수 규제 사항들이 포함되어 있으며 FDA는 2023년 8월 10일, 화장품 시설 등록 및 제품 리스팅에 관한 가이드라인 초안을 발표했습니다.