미국법률

혁신적인 의료 기기를 시장에 출시하고 싶으신가요? 그렇다면 FDA 분류를 이해하는 것이 첫 번째 중요한 단계입니다. FDA는 의료 기기를 환자에게 미치는 잠재적 위험을 기반으로 클래스 I, II, III로 분류합니다. 각 등급별로...

개문사고. 누구 잘못일까요? 스트릿파킹을 한 경우 운전자는 차량 탑승을 위해 차도쪽으로 걸어 나가서 문을 열어야 하죠. 또는 운전자 입장에서는 운전을 하고 가다보면 차를 타기위해 불쑥 불쑥 차도로 나와서 문을 열고 차를...

510(k) (시판전 신고)는 의료기기의 FDA 인증을 위한 경로이며 PMA (시판전 승인 신청)는 의료기기의 FDA 승인을 위한 경로 입니다. "인증"과 "승인"은 비슷한 의미로 사용되는 표현같으나 사실상 굉장히 큰 차이점을 가지고 있습니다....

레몬법에서 사용되는 'Presumption'은 보상을 받을 수 있는 가능성을 나타내며, 자동차 수리 기록 등 특정 조건을 충족할 때 적용됩니다. 예를 들어, 1만8천 마일 전 또는 1년 전에 수리 기록을 만들어야 하며,...

  4월 17일 미국 식품의약국 FDA는 의료기기 안전 및 혁신 발전에 대한 진전 상황을 자세히 설명하는 두 보고서를 발표했습니다. ​ **"CDRH 2024 안전 보고서"**와 **"CDRH 2024 혁신 보고서"**라는 제목의 보고서는...

최근 메르세데스-벤츠의 문제점 중 하나는 새로운 소프트웨어 업그레이드 요구가 많아지고 주행 중에 '경고등' 등이 켜지는 경우가 있다는 점입니다. 이런 문제가 발생한 소비자는 곧바로 딜러십에 들어가 수리 기록을 만들어야 합니다. 이...

"1만8천 마일 이전 또는 18개월 이전에만 보상을 받을 수 있나요?" 레몬법은 1만8천 마일 또는 18개월 이내에 문제가 발생한 차량에 대해 보상을 받을 수 있도록 규정하고 있습니다. "Presumption 적용 기준은?" Presumption은...

교통사고 후 피해 보상금을 받았다는 이야기를 들을 때 피해 보상금 산정이 어떻게 이루어지는 지 궁금해 하시는 분들이 많이 있습니다. 오늘은 교통사고로 인해 부상을 당하는 등의 피해로 소득, 인컴 손실이 발생한...

레몬법 전문 최미수 변호사: GM으로부터 12만불 보상 이끌어낸 ‘레몬법 해결사’ 차량가치 . 피해 보상 비용 / 전문적이고 신속한 상담 제공 미국에서 자동차를 구매하는 일은 중차대한 결정 중 하나라고 할 수...

비디오 설명 방송 -- 여기를 꼭 눌러주세요. 분명히 가지고 있는 차에서 문제가 있어서 딜러에 갔는데 잘못된것을 못찾겠다고 (Unverified) 하는데 계속가야하나요? 레몬법 전문 최미수 변호사가 자세히 설명해 드립니다. 레몬법(Lemon Law)은 소비자를...