FDA 미국 시장 진출 인허가 전략 수립 시, AI 기반 문서 요건 대응이 더욱 중요해질 가능성이 있습니다. 리뷰의 속도와 일관성이 높아지면, 준비가 잘된 기업에게는 승인 기간 단축이라는 기회가 될 수...
Read moreDetails트럼프 행정부의 관세 강화 조치에 따라, ‘Made in Korea’로 명시된 화장품과 중국산 원재료를 사용하는 의료기기 및 의약품이 직간접적인 영향을 받고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 한국 화장품 브랜드들은 미국 시장 확장에 여전히...
Read moreDetails2025년, 트럼프 전 대통령의 재집권과 함께 미국의 관세 정책이 다시 강화되고 있습니다. 특히 화장품, 의료기기, 의약품 등 FDA 등록 제품군이 예외 없이 관세 대상에 포함되면서, 단순한 규제 대응을 넘어 수출...
Read moreDetails미국 식품의약국 FDA는 AI 인공지능 기반 과학적 심사 파일럿을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이에 따라 6월 30일까지 모든 센터에 AI 시스템을 전면 도입하는 공식 로드맵도 함께 공개했습니다. 이러한 변화에 맞춰 기업은...
Read moreDetails사고 순간에는 누구나 당황할 수 있지만 몇 가지 핵심 행동만 기억하시면 보상이나 책임 문제에서 억울한 일 없이 정리하실 수 있습니다. 사고는 순간이지만 그 이후의 결과는 이런 기본적인 증거 확보에 달려...
Read moreDetails레몬법은 소비자 과실이 아닌, 제조사의 초기 하자에 대해 보상을 명확히 보장하는 법이기 때문입니다. 차를 구입하셨다면,작은 이상이라도 공식 딜러에 방문해 수리기록을 남기세요. "조금 불편하지만 괜찮겠지"라는 생각이 나중에 수천~수만 달러의 차이를 만듭니다.
Read moreDetailsGAP 보험이란, 차량이 전손(Total Loss) 처리되었을 때 보험회사에서 보상해주는 차량의 ‘시가’와 남아 있는 차량 대출금 사이의 차액(Gap)을 메워주는 보험입니다. 새 차를 사실 때, GAP 보험을 꼭 함께 고려해보시길 바랍니다.
Read moreDetails머지않아 AI가 인사 관리 조력을 넘어 인사를 전담하는 날이 온다고 해도 놀랍지 않을 정도로 AI가 하루가 다르게 발전하고 있다. 그러나 통보 없이 내린 자동 결정, 편향 검증이 빠진 알고리즘은 결국...
Read moreDetails신탁을 통해 우리는 남겨진 가족이나 자녀들에게 유산에서 발생되는 인컴을 평생 받을 수 있도록 할 수도 있습니다. 귀하의 자산을 보유하기 위해 신탁을 만들어 놓는다면 사랑하는 자녀나 가족들은 수년간 그 자산을 보호받을...
Read moreDetails제대로 준비하고 미리 잘 설계를 하기만 한다면, 당신은 세상을 떠난 후에 사랑하는 사람들에게 당신이 얼마나 남은 가족을 위하고 사랑했는지를 보여줄 수 있는 여러 방법 중 하나를 갖게 됩니다. 요즘의 생명보험은...
Read moreDetails오픈업비즈닷컴은 법률, 회계, 부동산, 보험, 교육 등 각 분야에서 검증된 한인 전문가들이 모여 미국 생활에 도움되는 전문 정보를 공유하는 커뮤니티 서비스입니다.
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많은 유학생들이 졸업 후 OPT를 거쳐 H-1B 취업비자를 받고, 이후 취업을...
미 국무부는 국제 학생 및 교환 방문자 비자 신청자에 대한 새로운...