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Home 미국법률 지적재산권

‘색깔의 유혹’에서 벗어나라 – FDA 식품 색소 규제와 클린 라벨 트렌드

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
9월 24, 2025
in 지적재산권
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저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

FDA 는 미국 내 합성 식용 색소 규제를 본격적으로 강화하고 있습니다. 수십 년간 논란이 되어온 합성 식용 색소가 드디어 미국에서 본격적인 퇴출 절차에 들어갔습니다.

그 시작은 오랫동안 논란이 되어온 Red No. 3입니다. FDA는 동 성분을 포함한 합성 색소의 단계적 퇴출 계획을 발표했고, 최근에는 ‘Citrus Red No. 2’와 ‘Orange B’를 포함한 특정 인공 염료에 대한 승인 철회 절차를 시작했습니다. 이는 FDA가 잠재적 위험이 있는 성분에 대해 과감하게 퇴출 결정을 내리고 있음을 보여줍니다.

이러한 조치는 단순히 색소 하나에 국한된 것이 아니라, 소아 건강 문제(ADHD, 비만, 우울증 등)와 관련된 사회적 우려에 대응하는 차원에서 나온 것입니다. FDA 커미셔너 역시 “위험 요소를 제거하는 것이 최선”이라고 강조했습니다.

어떤 제품이 영향을 받나?

마트에서 흔히 볼 수 있는 사탕, 시리얼, 음료, 냉동식품, 제과류가 모두 영향을 받을 수 있습니다. 즉, 우리가 마트에서 흔히 만나는 ‘알록달록한’ 제품 대부분이 규제 대상이 될 수 있습니다. 일부 어린이용 의약품에서도 합성 색소 제거가 필요해지므로, 기업의 전반적인 전환이 요구됩니다.

천연 색소로의 대체

FDA는 업계와 협력해 천연 유래 색소 사용을 장려하고 있습니다. 기업들이 인공 염료 대신 사용할 수 있는 안전한 대안을 제공하기 위해, 갈디에리아 추출물 블루와 같은 여러 천연 색소들의 검토 및 승인 절차를 가속화하고 있습니다. 이는 소비자에게 더 안전하면서도 시각적으로 매력적인 대체재가 될 전망입니다. 이는 소비자 안전성을 높이고, 기업에게는 ‘클린 라벨’ 전략을 실현할 기회가 됩니다.

연방 정부와 주(州)정부의 이중 색소 규제

미국 시장의 복잡성은 연방 정부의 FDA 규제에 더해, 각 주정부의 독립적인 법률이 존재한다는 점입니다. FDA의 인공 염료 퇴출이 ‘권고’에 가까운 자발적 참여를 유도하고 있지만, 일부 주 정부는 이미 법적 강제성을 띤 규제를 시행하고 있습니다.

캘리포니아주와 웨스트버지니아주의 경우, 학교 급식에서 특정 유해 성분을 금지하는 법을 제정하여 연방 차원의 규제보다 앞서나가고 있습니다. 이는 기업들이 제품을 판매하는 지역에 따라 규제 전략을 달리해야 하는 현실을 보여줍니다.

FDA 지침과 규제 방향

  • 식품 색소 규제: FDA는 Red No. 3를 비롯한 석유계 합성 색소를 2027년까지 단계적으로 퇴출하고, 기업들이 천연 색소로 대체할 수 있도록 승인 절차를 신속화하고 있습니다.

  • 표시(labeling) 지침: 성분표에는 색소의 정확한 명칭을 의무적으로 기재해야 하며, 일부 주(예: 텍사스, 루이지애나)는 첨가물 포함 제품에 경고 문구나 QR 코드 공지를 의무화하는 법안을 통과시켰습니다.

  • FSMA 및 사후 검토(post-market review): FDA는 기존에 허가된 첨가물도 최신 과학 근거에 따라 재검토하며, 화학 구조 기반 위험 평가 도구를 도입해 잠재적 위해 성분을 조기에 차단하는 체계를 강화하고 있습니다.

  • 초가공 식품 규제 검토: FDA와 USDA는 초가공 식품의 정의 마련을 위한 의견 수렴을 진행 중이며, 향후 가공 수준과 첨가물 전반을 대상으로 한 규제 확대 가능성이 큽니다.

FDA의 이번 조치는 단순한 성분 교체가 아니라 식품 안전, 소비자 신뢰 회복, 글로벌 경쟁력 확보라는 큰 흐름 안에 있습니다. 소비자는 성분 확인 습관을 가져야 하고, 기업은 규제 변화를 앞서 준비해야 합니다.

식품 색소 규제는 곧 미국 시장에서의 ‘새로운 표준’이 될 것입니다. 미국 시장 진출을 준비하는 기업이라면, 이제 FDA 뿐 아니라 연방 규제와 주 정부 법규를 아우르는 종합적이고 선제적인 규제 전략을 수립하는 것이 성공의 필수 조건이 되었습니다.

색소 규제

복잡하고 변화하는 규제 환경 속에서, 프로비전은 기업의 든든한 파트너가 되어 드립니다.

최신 규제 동향을 면밀히 분석하고, 각 기업 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제공합니다.

규제를 위기가 아닌 기회로 만들어 시장 경쟁력을 확보하고 싶으시다면 지금 바로 저희와 함께하세요.

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Office: 1-909-493-3276
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Tags: FDAFDA등록FDA승인K뷰티화장품
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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

 

  • 2015년 미국 캘리포니아에 설립된 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규제 전문 컨설팅 법인으로, 화장품, 의약외품(OTC), 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 품목의 미국 시장 진출을 위한 규제 준수 및 인허가 절차를 전문적으로 지원합니다.
  • 프로비전은 아마존 본사의 공식 SPN(Solution Provider Network) 파트너로 선정되었으며, KOTRA 등 정부기관 자문위원으로서 한국 기업의 미국 진출을 돕고 있습니다. 지금까지 전 세계 2,200여 개 기업을 대상으로 5만 건 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행하며 스타트업부터 글로벌 대기업까지 다양한 고객사의 안정적인 시장 진입과 성장을 이끌어왔습니다.
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[주요 서비스 및 전문성]
  • ·포괄적 규제 준수 지원: 단순한 등록 대행을 넘어, 제품 기획부터 라벨링, GMP 감사 준비, FDA 실사 대응까지 엔드-투-엔드(End-to-End) 솔루션을 제공합니다.
  • ·공신력 있는 파트너십: 아마존 공식 파트너 및 주요 정부기관 자문위원으로서, FDA와 업계 관계자 사이의 협력 창구 역할을 수행합니다.
  • ·차별화된 컨설팅: 다국적 전문가 네트워크를 기반으로 고객사 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제시하며, 복잡한 규제 환경 속에서도 실질적이고 신속한 해결책을 제공합니다.
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-대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)
  • 학력: UC Berkeley(Molecular Cell Biology), St. Louis College of Pharmacy, USC School of Regulatory and Quality Sciences
  • 주요 경력:
  • ·프로비전 컨설팅 그룹 설립
  • ·아마존 SPN 공식 규제 컨설팅 파트너
  • ·LA 총영사관, KOTRA(대한무역투자진흥공사)글로벌 전문 자문위원
  • ·KHIDI(한국보건산업진흥원)북미 협의체 전문 패널
  • ·미국 규제전문가협회(RAPS) 정회원
  • ·GLG(Gerson Lehrman Group)글로벌 전문가
  • ·글로벌 컨퍼런스 초청 연사 (ACI, Cosmoprof 등)
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[연락처]
  • 전화: +1-909-493-3276
  • 이메일: ask@provisionfda.com
  • 주소: 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
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