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Home 미국법률 지적재산권

MoCRA가 향후 화장품 시장에 미칠 영향

MoCRA 스페셜 시리즈 4

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
10월 14, 2023
in 지적재산권
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저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

84년 만에 FDA 화장품 현대화법 (이하: MoCRA)이 개정되어 2023년 12월 29일 발효를 앞두고 있습니다.  10월 부터 FDA는 모든 관련 제출 양식을 받을 예정입니다.

이에 화장품 제조 업체, 공정 업체, 브랜드 업체, 유통 및 관련 시설들이 MoCRA의 중요성을 인식하고, 이것을 준비할수 있도록 관련 내용을 연재합니다.

MoCRA가 화장품 시장에 미칠 영향은 무엇일까요?

(1) 제품 안전성 강화

MoCRA로 인해 화장품의 제품 안전성을 강화하기 위한 다양한 조치를 도입하게 될 것입니다. 이로 인해 소비자들은 더 안전하고 신뢰할 수 있는 화장품을 기대할 수 있게 됩니다. 이는 화장품 브랜드가 소비자 신뢰를 구축하는 데 도움이 될 것입니다.

(2) 신규 원료 및 기술 도입 촉진

MoCRA는 신규 화장품 원료와 기술의 도입을 촉진하게 될 것입니다. 이는 화장품 업계의 혁신을 격려하고 더 효과적인 제품을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

(3) 제품 라벨링 및 투명성 강화

이 법안은 화장품 라벨링 및 포장에 대한 엄격한 규제를 도입합니다. 소비자들은 제품의 성분과 사용 방법에 대한 정보를 더 잘 이해할 수 있게 되며, 이는 제품 선택에 도움이 될 것입니다.

(4) 규제 준수 비용 증가

화장품 관련 시설 및 업계들이  MoCRA 규제를 준수 하기 위한 비용이 증가할 수 있습니다. 이는 일부 소규모 화장품 회사에 부담이 될 수 있으며, 이로 인해 산업 내 구조 변화가 발생할 수 있습니다.

(5) 글로벌 시장 영향

MoCRA는 미국의 화장품 시장뿐만 아니라 국제 화장품 시장에도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 다른 국가들은 미국의 규제를 모방하거나 자체 규제를 개선할 수 있습니다.

결론

MoCRA는 화장품 시장에 다양하게 영향을 미치며, 다각도에서 변화를 가져올 것으로 예상됩니다. 이 법안은 제품 안전성과 품질을 강화하고, 화장품 업계의 혁신을 촉진할 것으로 기대됩니다.  반면에 준수 비용이 증가할 수 있고, 업계 내 구조 변화를 초래할 수도 있습니다. 모든 이해 관계자들은 MoCRA의 변화를 주시하고, 이에 대응하기 위한 준비를 강화해야 합니다. 또한 이 분야의 전문적인 컨설팅 도움을 받는 것도 절실히 요구됩니다.

Tags: FDAFDA규정FDA승인FDA인증
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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

 

  • 2015년 미국 캘리포니아에 설립된 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규제 전문 컨설팅 법인으로, 화장품, 의약외품(OTC), 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 품목의 미국 시장 진출을 위한 규제 준수 및 인허가 절차를 전문적으로 지원합니다.
  • 프로비전은 아마존 본사의 공식 SPN(Solution Provider Network) 파트너로 선정되었으며, KOTRA 등 정부기관 자문위원으로서 한국 기업의 미국 진출을 돕고 있습니다. 지금까지 전 세계 2,200여 개 기업을 대상으로 5만 건 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행하며 스타트업부터 글로벌 대기업까지 다양한 고객사의 안정적인 시장 진입과 성장을 이끌어왔습니다.
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[주요 서비스 및 전문성]
  • ·포괄적 규제 준수 지원: 단순한 등록 대행을 넘어, 제품 기획부터 라벨링, GMP 감사 준비, FDA 실사 대응까지 엔드-투-엔드(End-to-End) 솔루션을 제공합니다.
  • ·공신력 있는 파트너십: 아마존 공식 파트너 및 주요 정부기관 자문위원으로서, FDA와 업계 관계자 사이의 협력 창구 역할을 수행합니다.
  • ·차별화된 컨설팅: 다국적 전문가 네트워크를 기반으로 고객사 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제시하며, 복잡한 규제 환경 속에서도 실질적이고 신속한 해결책을 제공합니다.
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-대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)
  • 학력: UC Berkeley(Molecular Cell Biology), St. Louis College of Pharmacy, USC School of Regulatory and Quality Sciences
  • 주요 경력:
  • ·프로비전 컨설팅 그룹 설립
  • ·아마존 SPN 공식 규제 컨설팅 파트너
  • ·LA 총영사관, KOTRA(대한무역투자진흥공사)글로벌 전문 자문위원
  • ·KHIDI(한국보건산업진흥원)북미 협의체 전문 패널
  • ·미국 규제전문가협회(RAPS) 정회원
  • ·GLG(Gerson Lehrman Group)글로벌 전문가
  • ·글로벌 컨퍼런스 초청 연사 (ACI, Cosmoprof 등)
————————————————————————————
[연락처]
  • 전화: +1-909-493-3276
  • 이메일: ask@provisionfda.com
  • 주소: 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
  • 웹사이트: www.provisionfda.com
 

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