화장품 규제 현대화 법안(MoCRA)은 화장품 업계에 큰 변화를 가져왔습니다. 자신들이 생산 혹은 취급하는 제품도 해당 법안에 적용되는지 궁금해하시는 분들이 상당히 많으신대요. 따라서 오늘 블로그는 MoCRA 에서 정의하는”화장품 제품(Cosmetic Product)”의 기준이 무엇인지 상세하게 설명하여 화장품 관계자분들이 MoCRA 규제 적용 여부를 스스로 판단하실 수 있도록 도와드리고자 합니다.
MoCRA의”화장품 제품” vs 기존 “화장품”
연방 식품, 약물, 화장품 법 (FD&C Act)에 따른 기존 “화장품(Cosmetic)”의 정의는 사람의 몸에 적용되어 청결, 아름다움 증진, 외모 변화를 목적으로 하는 물품을 포함합니다. 그러나 MoCRA는 “화장품 제품”이라는 새로운 용어를 도입하며 약간 다른 의미를 가지게 됩니다.
MoCRA가 말하는”화장품 제품”은 완성된 화장품 제품에서 사용하기 위해 고정된 화장 성분의 특정 및 일관된 조성을 가진 준비물로 정의됩니다. 이 정의는 미리 정해진 공식과 완성 제품으로의 최종 사용을 강조합니다.
다시 말해, MoCRA의 “화장품 제품” 정의는 기존”화장품”의 정의보다 더 포괄적이게 됩니다. 이는 대부분의 상점에서 찾을 수 있는 건강 및 미용용품 섹션의 대부분의 제품에 적용될 것으로 보입니다. 메이크업과 스킨케어 제품뿐만 아니라 로션, 샴푸, 네일 폴리시, 심지어 헤어 스타일링 제품까지 모두 포함됩니다.
고려해야 할 중요한 예외 사항:
MoCRA는 보다 넓은 범위를 적용할 것으로 보이지만, 여전히 몇 가지 예외 사항이 있습니다.
비누: 모든 세정제가 제외되는 것은 아닙니다. FDA가 정의한 특정 기준을 충족하는 비누만 MoCRA의 적용을 피할 수 있습니다. 이는 본질적으로 전통적인 바 형식의 비누로 제한됩니다.
의약품 및 의료 기기: 약리적 목적을 가진 제품은 비록 화장품처럼 보일지라도 MoCRA에 따라 화장품으로 간주되지 않습니다. 약물 규제에 속할 가능성이 큰 의약품 샴푸, 항진균 크림 또는 여드름 치료제 등이 이에 해당합니다.
애매한 회색 영역과 전문가의 조언
화장품과 약물 간의 경계는 때때로 모호할 수 있습니다. 특정 피부 문제를 해결한다고 주장하는 제품(예: 노화 방지 크림)이나 이중 용도를 가진 제품(예: 보습 기능을 가진 선크림)은 질문을 제기할 수 있습니다.
여기서 FDA 전문가의 조언을 받는 것이 중요합니다. MoCRA에 따라 여러분의 제품이 “화장품 제품”으로 간주되는지에 대한 의문이 있다면, 전문 FDA 컨설팅 펌의 문의하여 구제척인 상담을 받는 것이 안전합니다.
