U.S. Initial Importer의 정의와 역할
의료기기를 미국으로 수출하는 경우, FDA규제에 따라 US Initial Importer, 즉 미국내 최초 수입자를 필수로 지정 및 등록해야 합니다. Initial Importer가 ...
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FY2022 FDA 의료기기 업체등록 비용 발표
2021년 8월 6일 FDA에서 FY2022 년도 의료기기 업체등록 비용을 새롭게 발표하였습니다. 2021년 10월 1일부터 FY2022년 비용이 다음과 같이 적용됩니다. FDA ...
헤어케어 제품, 광고성 표현에 주의하세요.
모와 두피 손상은 남녀 불문 모든 사람에게 큰 고민이 됩니다. 가장 쉽게 접하게 되는 해결 방법은 헤어케어 제품을 사용하는 것입니다. ...
썬크림 (자외선 차단제), 안전한가요?
많은 사람들이 썬크림과 썬블럭을 같은 의미로 사용하지만 두 용어는 동일한 제품을 지칭하지 않습니다. 대략 용어를 정리해보면 아래와 같습니다. ...
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한국 입국 즉시 ‘건강보험’ 부활… 6개월 대기 사라졌나, 여전한가?
영주권자가 입국하면 건강보험 공단 시스템은 출입국 기록을 자동으로 인지합니다. 다만 시스템...
한국 방문 영주권자, ‘6개월 대기’ 없이 입국 당일 건강보험 받는 법
2025년 7월부터 바뀐 핵심 규정은 주민등록이 살아있는 영주권자가 "내가 직접 내...