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2025년, 트럼프 전 대통령의 재집권과 함께 미국의 관세 정책이 다시 강화되고 있습니다. 특히 화장품, 의료기기, 의약품 등 FDA 등록 제품군이 ...

미국 식품의약국 FDA는 AI 인공지능 기반 과학적 심사 파일럿을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이에 따라 6월 30일까지 모든 센터에 AI 시스템을 ...

한국산 자외선차단제의 미국 수출 장벽이 급격히 높아지고 있습니다. 최근 미국에서 잘 팔리고 있다는 소식도 들리지만, MoCRA 화장품 현대화법이 시행되면서 수출 ...

지난 1월 31일 식약처 초청 설명회에서 미국 FDA 담당 과장 린다 캣즈 박사(Dr. Linda Katz)는 FDA 의 강제 회수 권한을 ...

2023년 12월 18일, 미국 식품의약처 (FDA)은 화장품 업계가 기다리고 있던 획기적인 발표를 했습니다. 화장품 업계가 주목했던 화장품 다이렉트 포털이 드디어 ...

미국 시장은 규정 준수와 소비자 보호 및 신뢰를 매우 중요하게 생각합니다. 따라서 규제 준수를 적극적으로 검토하고 이에 대처하는 것은 화장품 업체들의 지속적인 성공에 핵심적인 요인이 됩니다

MoCRA는 미국의 화장품 시장뿐만 아니라 국제 화장품 시장에도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 다른 국가들은 미국의 규제를 모방하거나 자체 규제를 개선할 ...

서론 한국을 비롯한 유럽, 중국, 레바논, 홍콩, 오스트레일리아 일본, 대만 등의 의료기기, OTC 일반약품, 기능성 화장품을 제조/유통하는 다국적 기업들을 만나보면, ...

화장품 (비누, 로션, 얼굴 및 눈 화장, 향수 등)은 일부 사람들에게 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 알레르기 반응은 무해할 수 ...

의료기기를 미국으로 수출하는 경우, FDA규제에 따라 US Initial Importer, 즉 미국내 최초 수입자를 필수로 지정 및 등록해야 합니다.  Initial Importer가 ...