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Home 창업상식 비즈니스준비

FDA 로고, 제품 마케팅용으로 써도 될까요?

FDA 로고 및 홍보 문구에 대한 규제

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
7월 5, 2021
in 비즈니스준비, 상법
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저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

제품의 성공적인 홍보 효과를 위해 FDA 로고를 제품 라벨 상 삽입하여 판매하는 경우가 종종 있습니다.

그러나 미국 내 수입 및 유통되는 제품의 FDA 등록 및 허가는 필수적인 절차로써 FDA는 FDA 로고의 상업적 사용을 허용하지 않습니다.

FDA 정식 로고 또는 이를 모방한 로고를 홍보용으로 사용할 경우 법적인 문제를 초래할 수 있습니다.

로고와 더불어 “FDA 승인”이라는 문구를 사용하여 제품의 안전성을 광고하는 잘못된 경우도 있습니다.

FDA 는 “승인”이 아닌 “등록” 개념의 절차를 필요로하는 1등급 의료기기, 화장품, 일반의약품 등의 과장 문구를 엄격하게 제한합니다.

위험성이 낮은 제품들은 FDA의 별다른 승인없이 제품 및 업체 등록을 통해 바로 시판이 가능합니다 (추후 FDA에서 임의적으로 제품 심사와 업체 현장 실사를 진행할 수 있습니다).

따라서 등록 절차에 해당하는 제품을 FDA의 “승인”을 받았다고 광고하는 것은 소비자들에게 잘못된 정보를 전달하며 통관 시 보류, 경고장 및 리콜 조치가 취해질 수 있습니다.

성공적인 마케팅 효과와 매출도 중요하지만 FDA의 규제를 올바르게 준수하는 것이 미국 진출 성공의 가장 기본적인 원리이며 소비자들에 대한 존중이라는 사실을 기억하길 원합니다.

Tags: 미국 FDA
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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

2015년 미국 캘리포니아에 설립된 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규제 전문 컨설팅 법인으로, 화장품, 의약외품(OTC), 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 품목의 미국 시장 진출을 위한 규제 준수 및 인허가 절차를 전문적으로 지원합니다.

프로비전은 아마존 본사의 공식 SPN(Solution Provider Network) 파트너로 선정되었으며, KOTRA 등 정부기관 자문위원으로서 한국 기업의 미국 진출을 돕고 있습니다. 지금까지 전 세계 2,200여 개 기업을 대상으로 5만 건 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행하며 스타트업부터 글로벌 대기업까지 다양한 고객사의 안정적인 시장 진입과 성장을 이끌어왔습니다.
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■ 주요 서비스 및 전문성

·포괄적 규제 준수 지원: 단순한 등록 대행을 넘어, 제품 기획부터 라벨링, GMP 감사 준비, FDA 실사 대응까지 엔드-투-엔드(End-to-End) 솔루션을 제공합니다.
·공신력 있는 파트너십: 아마존 공식 파트너 및 주요 정부기관 자문위원으로서, FDA와 업계 관계자 사이의 협력 창구 역할을 수행합니다.
·차별화된 컨설팅: 다국적 전문가 네트워크를 기반으로 고객사 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제시하며, 복잡한 규제 환경 속에서도 실질적이고 신속한 해결책을 제공합니다.
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■ 대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)

학력: UC Berkeley(Molecular Cell Biology), St. Louis College of Pharmacy, USC School of Regulatory and Quality Sciences
주요 경력:
·프로비전 컨설팅 그룹 설립
·아마존 SPN 공식 규제 컨설팅 파트너
·LA 총영사관, KOTRA(대한무역투자진흥공사)글로벌 전문 자문위원
·KHIDI(한국보건산업진흥원)북미 협의체 전문 패널
·미국 규제전문가협회(RAPS) 정회원
·GLG(Gerson Lehrman Group)글로벌 전문가
·글로벌 컨퍼런스 초청 연사 (ACI, Cosmoprof 등)
————————————————————————————
■ 연락처

- 전화: +1-909-493-3276
- 이메일: ask@provisionfda.com
- 주소: 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
- 웹사이트: www.provisionfda.com

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FDA 기준 라벨 리뷰, 중요한가요?

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