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Home 미국법률 지적재산권

FDA가 발표한 화장품 알레르기 유발성분

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
4월 6, 2022
in 지적재산권
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저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

화장품 (비누, 로션, 얼굴 및 눈 화장, 향수 등)은 일부 사람들에게 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 알레르기 반응은 무해할 수 있는 물질에 대한 면역 체계의 과잉 반응입니다. 알레르기 유발성분 (Allergen)은 면역계가 항체와 같은 화학 물질을 방출하도록 하여 알레르기 증상을 유발할 수 있습니다. 화장품에 대한 알레르기 반응은 가장 흔히 피부에 가렵고 붉은 발진이 나타나거나 접촉성 피부염으로 나타납니다.

화장품에서 발견되는 일반적인 알레르기 유발 성분 (allergen)

FDA는 일부 화장품에서 발견되는 일반적인 알레르기 유발성분 (allergen) 목록을 아래에 정리했습니다.

이들은 화장품 사용으로 인해 대부분의 알레르기 반응을 일으키는 성분들입니다.

일반적인 알레르기 유발 성분 (allergen)은 천연 고무, 향료, 방부제, 염료 및 금속의 5가지 등급으로 분류됩니다.

1. 천연고무

Latex

 

2. 향수

Amyl cinnamal

Amylcinnamyl alcohol

Anisyl alcohol

Benzyl alcohol

Benzyl benzoate

Benzyl cinnamate

Benzyl salicylate

Cinnamyl alcohol

Cinnamaldehyde

Citral

Citronellol

Coumarin

Eugenol

Farnesol

Geraniol

Hexyl cinnamaladehyde

Hydroxycitronellal

Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (HICC), (also known as Lyral)

Isoeugenol

Lilial

d-Limonene

Linalool

Methyl 2-octynoate

g-Methylionone

Oak moss extract

Tree moss extract

 

3. 방부제

MethylisothiazolinoneExternal Link Disclaimer (MIT)

Methylchloroisothiazolinone (CMIT)

Formaldehyde and formaldehyde releasing ingredients:

Bronopol (2-bromo-2-nitropropane-1,3-diol)

5-bromo-5-nitro-1,3-dioxane

Diazolidinyl urea

DMDM hydantoin (1,3-dimethylol-5,5-dimethylhydantoin)

Imidazolidinyl urea

Sodium hydroxymethylglycinate

Quaternium-15 (Dowicil 200; N-(3-chloroallyl) hexaminium chloride)

 

4. 염료 또는 염료 및 착색 첨가제의 화학 물질

염색약 또는 염색약의 화학물질 및 염색약 및 헤나 문신에 사용되는 것과 같은 착색제 :

p-phenylenediamine (PPD)

Coal-tar

 

5. 금속

Nickel

Gold

 

SOURCE :

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-ingredients/allergens-cosmetics

Tags: FDAFDA승인미국FDA등록
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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

2015년 미국 캘리포니아에 설립된 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규제 전문 컨설팅 법인으로, 화장품, 의약외품(OTC), 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 품목의 미국 시장 진출을 위한 규제 준수 및 인허가 절차를 전문적으로 지원합니다.

프로비전은 아마존 본사의 공식 SPN(Solution Provider Network) 파트너로 선정되었으며, KOTRA 등 정부기관 자문위원으로서 한국 기업의 미국 진출을 돕고 있습니다. 지금까지 전 세계 2,200여 개 기업을 대상으로 5만 건 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행하며 스타트업부터 글로벌 대기업까지 다양한 고객사의 안정적인 시장 진입과 성장을 이끌어왔습니다.
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■ 주요 서비스 및 전문성

·포괄적 규제 준수 지원: 단순한 등록 대행을 넘어, 제품 기획부터 라벨링, GMP 감사 준비, FDA 실사 대응까지 엔드-투-엔드(End-to-End) 솔루션을 제공합니다.
·공신력 있는 파트너십: 아마존 공식 파트너 및 주요 정부기관 자문위원으로서, FDA와 업계 관계자 사이의 협력 창구 역할을 수행합니다.
·차별화된 컨설팅: 다국적 전문가 네트워크를 기반으로 고객사 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제시하며, 복잡한 규제 환경 속에서도 실질적이고 신속한 해결책을 제공합니다.
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■ 대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)

학력: UC Berkeley(Molecular Cell Biology), St. Louis College of Pharmacy, USC School of Regulatory and Quality Sciences
주요 경력:
·프로비전 컨설팅 그룹 설립
·아마존 SPN 공식 규제 컨설팅 파트너
·LA 총영사관, KOTRA(대한무역투자진흥공사)글로벌 전문 자문위원
·KHIDI(한국보건산업진흥원)북미 협의체 전문 패널
·미국 규제전문가협회(RAPS) 정회원
·GLG(Gerson Lehrman Group)글로벌 전문가
·글로벌 컨퍼런스 초청 연사 (ACI, Cosmoprof 등)
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■ 연락처

- 전화: +1-909-493-3276
- 이메일: ask@provisionfda.com
- 주소: 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
- 웹사이트: www.provisionfda.com

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