지난 5월, 미국 FDA 가 한 김치 브랜드의 리콜을 공식 발표했습니다.
리콜 사유는 제품 자체의 품질 문제가 아니었습니다. 제품에 포함된 멸치(anchovy)가 FDA 기준에 맞게 라벨에 표시되지 않았다는 점이 문제였습니다.
미국에서 식품 알레르겐 인구는 3,200만 명에 달하며, FDA는 알레르겐 미표기를 가장 엄격하게 다루는 위반 항목 중 하나로 분류합니다.
미국의 알레르겐 규정, 생각보다 훨씬 엄격합니다
미국 FDA는 9가지를 Major Food Allergen으로 지정하고 있습니다. 우유, 달걀, 생선(fin fish), 갑각류(shellfish), 견과류(tree nuts), 땅콩, 밀, 대두, 참깨. 이 중 하나라도 제품에 들어가면, 라벨에 반드시 명시해야 합니다. 성분표에 “멸치액젓(anchovy sauce)”이라고 적혀있다고 끝이 아닙니다. “Contains: Fish” 라고 별도로 표기해야 합니다.
이번 사례가 딱 그 경우입니다. 제품 자체에 문제가 있었던 게 아닙니다. 라벨에 한 줄을 안 적었을 뿐인데, FDA 리콜 목록에 이름이 올랐습니다.
김치는 특히 조심해야 합니다
한국 음식, 특히 김치는 알레르겐 함정이 많습니다. 멸치젓, 새우젓, 굴은 김치 담글 때 흔히 쓰는 재료입니다. 멸치젓과 새우젓은 미국 9대 알레르겐 중 생선(fin fish)과 갑각류(crustacean shellfish)에 각각 해당합니다. 굴은 9대 알레르겐에 포함되지 않지만, 알레르기 반응을 일으킬 수 있어 표기에 주의가 필요합니다. 비건 김치나 채식 김치를 표방하는 제품이라면 이 재료들을 아예 안 쓰겠지만, 일반 김치라면 거의 대부분 해당됩니다.
문제는 한국에서 라벨을 만들 때 이 기준을 모르거나, 알더라도 “성분표에 이미 적혀 있으니까 괜찮겠지”라고 생각하는 경우가 많다는 겁니다. 하지만 미국 FDA는 성분표 따로, 알레르겐 경고 따로를 요구합니다.
라벨 하나가 브랜드를 멈춥니다
이번 리콜이 무서운 이유는 제품 품질 문제가 아니었다는 점입니다. 맛도 문제없고, 위생도 문제없고, 제품 자체는 아무 결함이 없었습니다. 라벨 표기 하나가 빠졌을 뿐인데 유통이 전면 중단됐습니다. 미국 내 한인 마트 체인인 Zion Market 6개 지점에서 제품이 전량 수거됐고, FDA 리콜 공식 데이터베이스에 기록으로 남았습니다.
미국 시장에서 한 번 리콜 기록이 생기면, 이후 바이어나 유통사와의 협상에서 계속 따라옵니다. 라벨 컴플라이언스는 수출 전 마지막 체크리스트가 아니라, 제품 개발 초기부터 함께 가야 할 문제입니다.
한국 식품 브랜드가 자주 놓치는 것들
알레르겐 표기 외에도, 한국 식품이 미국 시장에 진입할 때 라벨에서 자주 걸리는 부분이 있습니다.
영양성분표(Nutrition Facts) 형식 한국 영양성분표와 미국 Nutrition Facts Panel은 형식이 다릅니다. 항목 순서, 단위, 표기 방식이 FDA 기준에 맞아야 합니다. 한국에서 만든 영양성분표를 그대로 번역해서 붙이면 안 됩니다.
순중량 표기 미국은 그램과 온스를 병기해야 합니다.
제조사 정보 한국 제조사 외에 미국 내 책임 주소(U.S. distributor 또는 importer 정보)가 라벨에 있어야 합니다.
한국어 표기 비율 라벨의 주표시면(principal display panel)에서 영어가 주 언어여야 합니다. 한국어를 병기하는 건 문제없지만, 영어보다 크거나 눈에 띄게 표시되면 안됩니다.
이번 김치 리콜은 작은 사건처럼 보이지만, 미국 식품 시장의 규칙이 얼마나 구체적인지를 잘 보여줍니다. 맛있는 제품을 만드는 것과, 그 제품을 미국에서 팔 수 있는 것은 다른 문제입니다. 라벨 하나, 표기 하나가 유통을 멈추게 할 수 있습니다.
미국 시장 진출을 준비 중이거나, 현재 유통 중인 제품의 라벨이 걱정된다면 PCG에 문의해 주세요. 리콜이 발생한 후 대응하는 것보다, 사전에 검토하는 것이 비용도 리스크도 훨씬 작습니다.

Provision Consulting Group (PCG)는 미국 FDA 규제 컨설팅 전문 기관으로,
의료기기, 화장품, 식품, 의약품 전반에 걸쳐 미국 시장 진출을 원스톱으로 지원합니다.
궁금한 사항이 있거나 도움을 원하신다면 언제든지 문의 바랍니다.
CONTACT US
Office: 1-909-493-3276
Email: ask@provisionfda.com
카카오톡 채널: http://pf.kakao.com/_XzUSG








