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Home 미국법률 지적재산권

햇빛보다 뜨거운 장벽, K-뷰티 선크림의 생존전략

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
9월 5, 2025
in 지적재산권
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저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

K-뷰티 선크림은 미국 소비자들에게 가장 주목받는 제품군 중 하나입니다.

이미 미국 소비자들 사이에서 “발림성이 뛰어나고, 가볍고, 효과적이다”라는 평가를 받으며 큰 인기를 끌고 있습니다. 그러나 최근의 관세 변화와 FDA 규제 환경은 이 성장세에 새로운 도전 과제를 던지고 있습니다.

🔆관세 장벽: 가격 경쟁력의 시험대

미국 정부는 최근 de minimis 면세 혜택을 축소하고, 한국을 포함한 해외 화장품에 대해 15~25% 수준의 관세를 부과하기 시작했습니다. 이는 곧바로 소비자 가격 인상으로 이어져, 직구 수요와 리테일 유통 모두에 부담을 주고 있습니다. K-뷰티 브랜드가 가격 경쟁력을 유지하기 위해서는 단기적으로는 현지 물류창고 확보와 재고 관리, 장기적으로는 현지 생산·OEM 파트너십까지 고려해야 하는 시점이 되었습니다.

​🔆규제 장벽: MoCRA와 FDA 엄격한 기준

미국에서는 선크림이 화장품이 아니라 OTC 의약외품으로 분류됩니다.

따라서 FDA에서 지정한 승인 성분과 허용 제형만 사용 가능하며, 라벨링과 효능 문구까지 모두 세부 규정을 따라야 합니다. 의약품 수준의 안전성·효능 자료를 요구하다보니 새로운 자외선 차단 성분 승인 절차가 지나치게 오래 걸리는 구조적 문제가 있습니다.

실제로 FDA에서 승인하지 않은 UV 필터(예: Tinosorb, Uvasorb, Mexoryl 등)를 사용한 선크림이 “Unapproved New Drug – Sunscreen” 사유로 수입거부 되거나, 온라인 플랫폼에서 판매 차단된 사례가 다수 보고되었습니다. 이러한 사례는 K-뷰티 브랜드들에게 “성분·제형·라벨링 검증 없이는 미국 시장에서 지속적인 성장을 담보할 수 없다”는 메시지를 던지고 있습니다.

K-뷰티 선크림은 세계 최고 수준의 기술력과 소비자 만족도를 이미 입증했습니다. 하지만 관세와 규제라는 두 가지 장벽을 넘지 못한다면, 그 성장세는 언제든 제동이 걸릴 수 있습니다. 관세와 규제의 장벽을 넘기 위해서는,

✔️첫째, 규제 준수 체계를 갖춰야 합니다. MoCRA 등록, 책임판매자 지정, FDA 라벨 검토를 사전에 완료해야 바이어와 리테일 유통사에 신뢰를 줄 수 있습니다.

✔️둘째, 유통 채널 대응 전략이 필요합니다. Walmart, Target, Costco, Ulta 등 오프라인 진출을 위해서는 WERCSmart® 등록 등 필수 절차를 충족해야 하며, 플랫폼별 규제 준수 요건을 세밀하게 맞춰야 합니다.

✔️셋째, 관세 리스크 관리가 필수입니다. 공급망 다변화와 현지 생산 검토를 통해 비용 부담을 최소화하고, 유연한 가격 정책으로 시장 충격을 완화해야 합니다.

✔️마지막으로, 소비자 신뢰 확보가 핵심입니다. ‘FDA 규정을 준수한 K-뷰티 선크림’이라는 메시지를 투명하게 전달해야, 단순한 트렌드를 넘어 지속적인 브랜드 파워로 자리매김할 수 있습니다.

 

프로비전 컨설팅 그룹은 프로비전 컨설팅 그룹은 미국 캘리포니아 본사를 둔 FDA 전문 컨설팅사로,

지난 10여 년간 한국과 글로벌 브랜드의 미국 시장 진출을 지원해왔습니다.

MoCRA 등록, 책임판매자 서비스, 라벨 검토, 유통 입점 컨설팅까지 원스톱으로 지원하며,

K-뷰티 선크림이 미국 시장에서 안정적으로 성장할 수 있도록 돕고 있습니다.

​

문의사항 있으시거나 도움이 필요하시면 문의 바랍니다.

CONTACT US

Office: 1-909-493-3276

Email: ask@provisionfda.com

카카오톡 채널: http://pf.kakao.com/_XzUSG

Tags: FDA승인MoCRA
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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

- UC Berkeley, Molecular Cell Biology (버클리 주립대 분자세포생물학 전공)
- St. Louis College of Pharmacy School (세인트 루이스 약학 대학원) 재학 중 프로비전 컨설팅 그룹 설립
- KOTRA (대한무역투자진흥공사) 글로벌 전문 자문가
- KHIDI (한국 보건산업 진흥원) 미 서부채 협의 글로벌 전문 상담가
- LA 총영사 경제 자문 위원

미국 캘리포니아 LA에 위치한 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 인증/허가 전문 컨설팅 펌 입니다. 프로비전은 각 분야별 전문 컨설턴트를 보유하고 있으며, 한국, 미국, 독일, 중국, 말레이시아, 홍콩, 호주, 레바논 등에 걸쳐 전 세계적으로 다수 고객사를 보유하고 있으며 FDA의 복잡한 규제에 대한 독자적인 전문성을 바탕으로 각 고객사의 상황과 제품의 특성에 따른 맞춤형 인증/허가 솔루션을 제공하고 있습니다.

전화 : 1-909-493-3276
이메일 : ask@provisionfda.com
주소 : 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
홈페이지 : https://www.provisionfda.com

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