햇빛보다 뜨거운 장벽, K-뷰티 선크림의 생존전략
미국에서 선크림은 화장품이 아니라 OTC 의약외품으로 분류됩니다. FDA에서 지정한 승인 성분과 허용 제형만 사용 가능하며, 라벨링과 효능 문구까지세부 규정을 따라야 ...
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MoCRA 유해사례보고 알아보기
화장품 업체는 MoCRA(화장품 규제 현대화법)에 따라 미국 시장에서 제품을 판매할 때 심각한 유해 사례를 보고해야 합니다. MoCRA 유해사례보고는 제품 사용과 ...
FDA MoCRA 가 말하는 화장품 제품의 정의
화장품 규제 현대화 법안(MoCRA)은 화장품 업계에 큰 변화를 가져왔습니다. 자신들이 생산 혹은 취급하는 제품도 해당 법안에 적용되는지 궁금해하시는 분들이 상당히 ...
MoCRA 규제 준수 유예 기간 7월 1일 마감
FDA 가 화장품 업계 대상으로 제공했던 화장품 현대화법, MoCRA 규제 준수 유예 기간이 7월 1일을 기점으로 마감될 예정입니다. FDA 는 ...
MoCRA 규제로 인해 FDA가 갖게 되는 권한
그 동안 미국 시장에서 화장품을 판매할 때, 시설들의 자발적인 등록 및 보고 시스템이었다면, 새로 개정된 MoCRA는 FDA의 권한을 다음과 같이 확대 부여하여, 화장품 제품의 안전성 및 소비자들의 안전을 보장할 수 있도록 하였습니다.
화장품 업체 등록 및 제품 리스팅 필수 규제 사항
MoCRA에는 화장품 시설 등록 및 제품 리스팅에 대한 새로운 필수 규제 사항들이 포함되어 있으며 FDA는 2023년 8월 10일, 화장품 시설 등록 및 제품 리스팅에 관한 가이드라인 초안을 발표했습니다.
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