물류창고에 발이 묶인 의료기기
Import Alert와 DWPE는 시간이 지날수록 보관료 부담이 커지고, 유통 파트너와의 신뢰 관계에도 영향을 줍니다. 이미 FDA로부터 Warning Letter나 통관 거부 ...
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FDA, 2026년 의료기기 사용자 수수료 공지
미국 FDA에 의료기기를 등록하거나 판매 허가(510(k), De Novo, PMA 등)를 받기 위해서는 제조사 또는 수입업체가 의료기기 사용자 수수료(Medical Device User ...
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