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Home 미국법률 지적재산권

아마존 성분 규제 강화, 아마존 정책 속 숨은 함정

셀러가 꼭 알아야 할 금지 성분 & 최신 규정

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
9월 30, 2025
in 지적재산권
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저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

아마존 셀러인 A씨는 화장품 한 건의 라벨 문구를 바꿨을 뿐인데, 리스팅이 갑자기 비활성화되는 일을 경험했습니다. 알고 보니 그 제품에 포함된 성분 하나가 아마존의 새 금지 리스트에 올라 있었고, 이로 인해 큰 손실을 감수해야 했습니다.

​아마존은 최근 몇 년 사이 규정을 빠르게 강화해왔습니다. 특히 2025년에 들어서면서 화장품, 건강보조식품, 생활·건강 관련 제품에 대한 규제가 눈에 띄게 엄격해졌습니다. 이제는 상품을 등록하고 판매하는 것만으로는 부족하며, 제품의 성분, 라벨 문구, 제출 서류 하나하나가 모두 판매 성패를 좌우하게 되었습니다.

최근 강화된 아마존 정책과 성분 규제

2024년부터 아마존은 건강보조식품 판매자에게 제3자 시험 보고서(COA) 제출을 의무화했습니다. 단순히 제조사 문서만으로는 부족하고, 외부 시험 기관의 검증 자료가 반드시 필요합니다. 특히 체중감량 보조제나 성기능 개선제처럼 고위험 카테고리는 더욱 까다로운 심사를 거쳐야 합니다.

화장품의 경우에도 마찬가지입니다. 아마존은 특정 성분(Bithionol 등)을 금지 성분 목록에 올리고 있으며, “주름 개선”, “여드름 치료”, “피부 미백”처럼 의학적 효능을 주장하는 문구를 엄격히 제한합니다.

단순히 마케팅 용어라고 생각할 수 있지만, 이런 표현이 포함되면 아마존의 자동화 시스템에 의해 즉시 리스팅이 내려갈 수 있습니다.

최근 FDA가 아마존을 대상으로 발송한 경고에서도, 외용 마취 크림 제품이 “미허가 신약”으로 간주되며 문제 된 사례가 있었습니다. 이처럼 작은 성분 하나, 짧은 문구 하나가 계정 전체의 위험으로 이어질 수 있습니다.

Read more : 아마존 셀러 가이드- 금지 및 제한 상품 목록

​

아마존 셀러가 반드시 점검해야 할 체크리스트

아마존 셀러라면 판매를 시작하기 전, 다음과 같은 질문을 체크해야 합니다.

✔️ 제품에 금지된 성분이 포함되어 있지 않은가?

✔️ 기준치 초과 성분이나 성분 명칭 변형이 없는지?

✔️ 라벨 문구에 치료·예방과 같은 의학적 표현은 없는가?

✔️ 천연/ 유기농/ 친환경 용어를 쓸 경우 증빙 자료는 준비되어 있는가?

✔️ 소비자 혼동을 유발할만한 과장 문구는 없는지?

✔️ COA나 시험성적서, 제조 시설 인증서, GMP 인증은 최신 상태로 준비되어 있는가?

✔️ 제품의 치수, 중량, 브랜드/제조사/유통사 정보는 실제와 정확히 일치하는가?

이 질문에 하나라도 자신 있게 “네”라고 답하지 못한다면, 판매 전 다시 점검하는 것이 안전합니다.

​아마존의 규정은 점점 더 FDA 기준과 가까워지고 있습니다. 이제는 판매가 잘 될 것 같은 제품을 올리는 것만으로는 부족합니다. 사전에 아마존의 최신 정책을 꼼꼼히 확인하고, 필요한 자료를 준비하며, 규정을 올바르게 해석하는 것이 무엇보다 중요합니다.

다음 시리즈에서는 실제로 아마존에서 경고 메일을 받았을 때 어떻게 대응해야 하는지, 단계별 매뉴얼을 다룰 예정입니다. 사전 대비도 중요하지만, 문제 발생 시 빠르고 정확하게 대응하는 것도 셀러의 생존에 직결되기 때문입니다.

 

아마존 정책은 점점 더 정교해지고, 작은 성분 하나와 짧은 문구가 리스팅 삭제나 계정 정지로 이어질 수 있습니다. 이런 환경에서 셀러가 모든 규정을 혼자 이해하고 준비하기는 쉽지 않습니다.

프로비전은 10년 이상 미국 FDA 규제와 아마존 판매 정책을 전문적으로 다뤄온 컨설팅 회사로,

아마존 자체의 엄격한 검증 과정을 거쳐 아마존 SPN 인증 전문가로 선정되었습니다.

저희는 아마존 셀러들이 제품 등록, 라벨링, 금지 성분 검토, 규제 대응까지

안전하게 준비하고 성장할 수 있도록 실질적인 솔루션을 제공하고 있습니다.

궁금한 사항이 있거나 도움을 원하신다면 언제든지 문의 바랍니다.

​

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​

CONTACT US

Office: 1-909-493-3276

Email: ask@provisionfda.com

카카오톡 채널: http://pf.kakao.com/_XzUSG

Tags: FDA규정아마존아마존규정아마존셀러화장품 아마존
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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

 

  • 2015년 미국 캘리포니아에 설립된 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규제 전문 컨설팅 법인으로, 화장품, 의약외품(OTC), 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 품목의 미국 시장 진출을 위한 규제 준수 및 인허가 절차를 전문적으로 지원합니다.
  • 프로비전은 아마존 본사의 공식 SPN(Solution Provider Network) 파트너로 선정되었으며, KOTRA 등 정부기관 자문위원으로서 한국 기업의 미국 진출을 돕고 있습니다. 지금까지 전 세계 2,200여 개 기업을 대상으로 5만 건 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행하며 스타트업부터 글로벌 대기업까지 다양한 고객사의 안정적인 시장 진입과 성장을 이끌어왔습니다.
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[주요 서비스 및 전문성]
  • ·포괄적 규제 준수 지원: 단순한 등록 대행을 넘어, 제품 기획부터 라벨링, GMP 감사 준비, FDA 실사 대응까지 엔드-투-엔드(End-to-End) 솔루션을 제공합니다.
  • ·공신력 있는 파트너십: 아마존 공식 파트너 및 주요 정부기관 자문위원으로서, FDA와 업계 관계자 사이의 협력 창구 역할을 수행합니다.
  • ·차별화된 컨설팅: 다국적 전문가 네트워크를 기반으로 고객사 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제시하며, 복잡한 규제 환경 속에서도 실질적이고 신속한 해결책을 제공합니다.
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-대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)
  • 학력: UC Berkeley(Molecular Cell Biology), St. Louis College of Pharmacy, USC School of Regulatory and Quality Sciences
  • 주요 경력:
  • ·프로비전 컨설팅 그룹 설립
  • ·아마존 SPN 공식 규제 컨설팅 파트너
  • ·LA 총영사관, KOTRA(대한무역투자진흥공사)글로벌 전문 자문위원
  • ·KHIDI(한국보건산업진흥원)북미 협의체 전문 패널
  • ·미국 규제전문가협회(RAPS) 정회원
  • ·GLG(Gerson Lehrman Group)글로벌 전문가
  • ·글로벌 컨퍼런스 초청 연사 (ACI, Cosmoprof 등)
————————————————————————————
[연락처]
  • 전화: +1-909-493-3276
  • 이메일: ask@provisionfda.com
  • 주소: 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
  • 웹사이트: www.provisionfda.com
 

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