미국에서 선크림은 화장품이 아니라 OTC 의약외품으로 분류됩니다. FDA에서 지정한 승인 성분과 허용 제형만 사용 가능하며, 라벨링과 효능 문구까지세부 규정을 따라야 합니다. 의약품 수준의 안전성·효능 자료를...
Read moreDetails
[주요 서비스 및 전문성]
-대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)
[연락처]
미국에서 선크림은 화장품이 아니라 OTC 의약외품으로 분류됩니다. FDA에서 지정한 승인 성분과 허용 제형만 사용 가능하며, 라벨링과 효능 문구까지세부 규정을 따라야 합니다. 의약품 수준의 안전성·효능 자료를...
Read moreDetailsFDA는 기존 포뮬러가 규제 기준에 맞더라도, 새로운 질감·제형은 별도 승인 대상이라 보고 있습니다. 무스 제품은 공기 함유량이 많아 소비자가 실제로 충분한 양의 SPF를 바르고 있는지...
Read moreDetails미국 캘리포니아에 본사를 둔 FDA 전문 컨설팅 기업 프로비전 컨설팅 그룹이 오는 10월 8~9일 캘리포니아 산타모니카에서 열리는 ‘ACI Cosmetics & Personal Care Products West Forum’에...
Read moreDetails스마트 뷰티 디바이스가 미용기기를 넘어 ‘연결된 의료기기’의 영역으로 진입하면서, FDA 사이버보안 규제의 영향권 안에 들어올 가능성이 커지고 있습니다. 미국 진출을 계획한다면 단순한 기능·성능 개발뿐 아니라,...
Read moreDetailsFDA는 수입된 제품을 심사할 때 제품 자체보다는 ‘라벨’에 먼저 주목합니다. 건강기능식품, 의료기기, 식품, 화장품 등 모든 소비자 대상 제품은 미국 내 유통을 위해 반드시 FDA...
Read moreDetails미국 FDA에 의료기기를 등록하거나 판매 허가(510(k), De Novo, PMA 등)를 받기 위해서는 제조사 또는 수입업체가 의료기기 사용자 수수료(Medical Device User Fees)를 납부해야 합니다.
Read moreDetailsK‑뷰티 시장은 미국에서 빠르게 성장했지만 다가올 수입 관세 조치로 인해 브랜드 경쟁력 구조가 빠르게 바뀌고 있습니다. 혁신성과 소비자 신뢰만큼, 관세와 규제 대응에 대비한 시스템적 준비도...
Read moreDetails미국 FDA는 소위 'De Minimis'라 불리던 소액 수입 면제 조항을 전면 폐지하고, 모든 FDA 규제 대상 품목에 대해 사전통지 및 정식 심사 절치를 적용하기 시작했습니다....
Read moreDetailsAI 알고리즘에 따라 데이터가 중요해지고 얼굴, 피부 정보, 생활 습관 등의 민감한 개인정보를 수집·분석하는 만큼, 개인정보보호 및 규제 준수가 필수 요소로 떠오르고 있습니다. AI 기반...
Read moreDetails글로벌 시장은 ‘제품’보다 ‘경험’을 팔고, ‘스토리’로 기억시키는 시대에 진입했습니다. 특히 K-뷰티 브랜드들은 ‘기기’라는 새로운 카테고리와 함께 더 큰 성장의 기회를 맞이하고 있습니다. 하지만 동시에 강화되는...
Read moreDetails오픈업비즈닷컴은 법률, 회계, 부동산, 보험, 교육 등 각 분야에서 검증된 한인 전문가들이 모여 미국 생활에 도움되는 전문 정보를 공유하는 커뮤니티 서비스입니다.
전문 분야 정보를 공유하고자 하는 전문가, OpenUpBiz와 함께 성장을 꿈꾸는 분들의 참여를 기다립니다.
영주권 갱신을 위해서는 가장 먼저 미국 이민국 공식 홈페이지인 my.uscis.gov에 접속하여...
세금보고 시 세무조사 확률을 낮추는 가장 좋은 전략은 '설명 가능한 정직함'입니다....