FDA, 2026년 의료기기 사용자 수수료 공지
미국 FDA에 의료기기를 등록하거나 판매 허가(510(k), De Novo, PMA 등)를 받기 위해서는 제조사 또는 수입업체가 의료기기 사용자 수수료(Medical Device User ...
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미국시장의 문턱이 높아진다- K뷰티 관세 대응 체크리스트
K‑뷰티 시장은 미국에서 빠르게 성장했지만 다가올 수입 관세 조치로 인해 브랜드 경쟁력 구조가 빠르게 바뀌고 있습니다. 혁신성과 소비자 신뢰만큼, 관세와 ...
트럼프 관세시대, FDA 등록만으로는 부족하다
2025년, 트럼프 전 대통령의 재집권과 함께 미국의 관세 정책이 다시 강화되고 있습니다. 특히 화장품, 의료기기, 의약품 등 FDA 등록 제품군이 ...
FDA 화장품 포털 오픈 (MoCRA)
2023년 12월 18일, 미국 식품의약처 (FDA)은 화장품 업계가 기다리고 있던 획기적인 발표를 했습니다. 화장품 업계가 주목했던 화장품 다이렉트 포털이 드디어 ...
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