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Home 창업상식 비즈니스준비

FDA 로고, 제품 마케팅용으로 써도 될까요?

FDA 로고 및 홍보 문구에 대한 규제

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
7월 5, 2021
in 비즈니스준비, 상법
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저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

제품의 성공적인 홍보 효과를 위해 FDA 로고를 제품 라벨 상 삽입하여 판매하는 경우가 종종 있습니다.

그러나 미국 내 수입 및 유통되는 제품의 FDA 등록 및 허가는 필수적인 절차로써 FDA는 FDA 로고의 상업적 사용을 허용하지 않습니다.

FDA 정식 로고 또는 이를 모방한 로고를 홍보용으로 사용할 경우 법적인 문제를 초래할 수 있습니다.

로고와 더불어 “FDA 승인”이라는 문구를 사용하여 제품의 안전성을 광고하는 잘못된 경우도 있습니다.

FDA 는 “승인”이 아닌 “등록” 개념의 절차를 필요로하는 1등급 의료기기, 화장품, 일반의약품 등의 과장 문구를 엄격하게 제한합니다.

위험성이 낮은 제품들은 FDA의 별다른 승인없이 제품 및 업체 등록을 통해 바로 시판이 가능합니다 (추후 FDA에서 임의적으로 제품 심사와 업체 현장 실사를 진행할 수 있습니다).

따라서 등록 절차에 해당하는 제품을 FDA의 “승인”을 받았다고 광고하는 것은 소비자들에게 잘못된 정보를 전달하며 통관 시 보류, 경고장 및 리콜 조치가 취해질 수 있습니다.

성공적인 마케팅 효과와 매출도 중요하지만 FDA의 규제를 올바르게 준수하는 것이 미국 진출 성공의 가장 기본적인 원리이며 소비자들에 대한 존중이라는 사실을 기억하길 원합니다.

Tags: 미국 FDA
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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

 

  • 2015년 미국 캘리포니아에 설립된 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규제 전문 컨설팅 법인으로, 화장품, 의약외품(OTC), 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 품목의 미국 시장 진출을 위한 규제 준수 및 인허가 절차를 전문적으로 지원합니다.
  • 프로비전은 아마존 본사의 공식 SPN(Solution Provider Network) 파트너로 선정되었으며, KOTRA 등 정부기관 자문위원으로서 한국 기업의 미국 진출을 돕고 있습니다. 지금까지 전 세계 2,200여 개 기업을 대상으로 5만 건 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행하며 스타트업부터 글로벌 대기업까지 다양한 고객사의 안정적인 시장 진입과 성장을 이끌어왔습니다.
————————————————————————————
[주요 서비스 및 전문성]
  • ·포괄적 규제 준수 지원: 단순한 등록 대행을 넘어, 제품 기획부터 라벨링, GMP 감사 준비, FDA 실사 대응까지 엔드-투-엔드(End-to-End) 솔루션을 제공합니다.
  • ·공신력 있는 파트너십: 아마존 공식 파트너 및 주요 정부기관 자문위원으로서, FDA와 업계 관계자 사이의 협력 창구 역할을 수행합니다.
  • ·차별화된 컨설팅: 다국적 전문가 네트워크를 기반으로 고객사 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제시하며, 복잡한 규제 환경 속에서도 실질적이고 신속한 해결책을 제공합니다.
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-대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)
  • 학력: UC Berkeley(Molecular Cell Biology), St. Louis College of Pharmacy, USC School of Regulatory and Quality Sciences
  • 주요 경력:
  • ·프로비전 컨설팅 그룹 설립
  • ·아마존 SPN 공식 규제 컨설팅 파트너
  • ·LA 총영사관, KOTRA(대한무역투자진흥공사)글로벌 전문 자문위원
  • ·KHIDI(한국보건산업진흥원)북미 협의체 전문 패널
  • ·미국 규제전문가협회(RAPS) 정회원
  • ·GLG(Gerson Lehrman Group)글로벌 전문가
  • ·글로벌 컨퍼런스 초청 연사 (ACI, Cosmoprof 등)
————————————————————————————
[연락처]
  • 전화: +1-909-493-3276
  • 이메일: ask@provisionfda.com
  • 주소: 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
  • 웹사이트: www.provisionfda.com
 

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FDA 기준 라벨 리뷰, 중요한가요?

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