이너뷰티는 더 이상 '다음에 확장해 볼 수 있는 신제품 라인'이 아닙니다. 미국 시장에서는 제품 기획 단계부터 분류–클레임–라벨–수입 구조–유통 시나리오까지 함께 설계하지 않으면, 출시 이후 되돌리기...
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[주요 서비스 및 전문성]
-대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)
[연락처]
이너뷰티는 더 이상 '다음에 확장해 볼 수 있는 신제품 라인'이 아닙니다. 미국 시장에서는 제품 기획 단계부터 분류–클레임–라벨–수입 구조–유통 시나리오까지 함께 설계하지 않으면, 출시 이후 되돌리기...
Read moreDetailsK-뷰티의 인기는 화장품을 넘어 디바이스 산업으로 확장되고 있습니다. 2026년 FDA의 공식 가이던스는 이러한 흐름에 기회를 제공하고 있습니다. 다만 그 기회는, 기술을 얼마나 혁신적으로 만들었느냐가 아니라...
Read moreDetailsFDA 규제 환경은 최근 빠르게 변화해 왔으며 이미 시행 중인 규제를 어떻게 집행하고 관리할 것인가에 초점이 맞춰지고 있습니다. 이러한 변화는 화장품이나 OTC에만 국한되지 않고, 의약품,...
Read moreDetails선스크린은 미국에서 OTC 의약품으로 관리되는 제품입니다. 그만큼 성분, SPF, 라벨, 시험 기준까지 엄격한 규제 체계 안에서 검토됩니다. FDA가 공개한 공식 문서들은 어떤 기준과 방향으로 정리해...
Read moreDetailsFDA 화장품 리콜 제도의 변화는 규제 강화의 의미보다는 소비자 안전을 더 빠르게 보호하기 위한 구조적 변화에 가깝습니다. 문제가 있는 화장품이 시장에 장기간 남아 있을 가능성을...
Read moreDetails병원에서 처방받은 약, 집에서 쓰는 혈당측정기, 스마트워치 심전도, 건강앱 기록. 우리는 매일 '데이터를 남기며' 살고 있습니다. 그런데 이 데이터가 앞으로는 단순 기록을 넘어, 신제품 승인(또는 허가...
Read moreDetails미국 시장은 기회가 크지만, 규제도 함께 커졌습니다. 규제가 강화되었다는 사실 자체보다 중요한 것은 그 변화가 실제 시장에서 어떤 결과를 불러오는가입니다. 그 이해를 통해 기업은 대비할 수...
Read moreDetails셧다운이 종료되면, 수많은 기업의 갱신 절차가 짧은 시간 안에 FDA 시스템에 집중될 것입니다. 지금은 그 혼잡이 시작되기 전 대비할 수 있는 '골든 타임'입니다. 계정 상태...
Read moreDetails미국 시장에서 브랜드 신뢰를 지켜주는 것은 품질이 아니라, 품질을 증명할 수 있는 시스템 이라며 공장 시설, 품질관리, R&D 역량을 객관적으로 입증할 수 있는 기반을 미리...
Read moreDetailsFDA는 ‘품질시스템이 실제로 작동하는가’를 점점 더 엄격하게 들여다보고 있습니다. 한국을 포함한 해외 제조소는 이제 단순 문서준비 수준의 대응을 넘어, 운영·검증·기록이 유기적으로 연결된 품질시스템을 구축해야 합니다.
Read moreDetails오픈업비즈닷컴은 법률, 회계, 부동산, 보험, 교육 등 각 분야에서 검증된 한인 전문가들이 모여 미국 생활에 도움되는 전문 정보를 공유하는 커뮤니티 서비스입니다.
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영주권 갱신을 위해서는 가장 먼저 미국 이민국 공식 홈페이지인 my.uscis.gov에 접속하여...
세금보고 시 세무조사 확률을 낮추는 가장 좋은 전략은 '설명 가능한 정직함'입니다....