FDA Warning Letter는 규제 위반이 확인된 기업에 대해 시정 조치를 공식적으로 요구하는 문서입니다. 만약 기업이 이를 이행하지 않을 경우, 수입금지나 리콜, 심한 경우 형사 조치로까지...
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미국 화장품 시장에 진출하려는 기업이라면, 최근 FDA의 MoCRA 관련 소식을 주목해야 합니다. FDA MoCRA는 이미 시행 중이지만, GMP 규정과 향료 알레르겐 표시 등 일부 세부...
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아마존 셀러가 기억해야 할 생존 전략, 아마존은 점점 더 정교한 자동화 시스템으로 리스팅을 감시하고 있기 때문에, 작은 실수도 바로 제재로 이어질 수 있습니다. 따라서 셀러는...
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아마존의 규정은 점점 더 FDA 기준과 가까워지고 있습니다. 이제는 판매가 잘 될 것 같은 제품을 올리는 것만으로는 부족합니다. 사전에 아마존의 최신 정책을 꼼꼼히 확인하고, 필요한...
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FDA는 미국 내 합성 식용 색소 규제를 본격적으로 강화하고 있습니다. FDA는 동 성분을 포함한 합성 색소의 단계적 퇴출 계획을 발표했고, 최근에는 'Citrus Red No. 2'와...
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최근 미국 FDA가 화장품 제품과 관련된 이상 사례(Adverse Event)를 실시간으로 확인할 수 있는 온라인 대시보드를 공개했습니다. 이는 MoCRA(화장품 규제 현대화법)의 시행에 따라 소비자 안전을 위한...
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소액 면세 제도가 폐지되면서, 미국에 제품을 수출하는 방식에 변화가 생겼습니다. 과거 800달러 미만의 소액 직구상품의 경우 정식 통관 절차를 거치지 않고도 비교적 쉽게 미국 시장에...
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화장품 규제는 투명성, 환경 책임, 성분 안전성 이 세 가지 키워드로 요약할 수 있습니다. 소비자는 더 많은 정보를 원하고, 환경을 생각하는 브랜드를 선택하며, 안전성에 대해...
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미국에서 선크림은 화장품이 아니라 OTC 의약외품으로 분류됩니다. FDA에서 지정한 승인 성분과 허용 제형만 사용 가능하며, 라벨링과 효능 문구까지세부 규정을 따라야 합니다. 의약품 수준의 안전성·효능 자료를...
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FDA는 기존 포뮬러가 규제 기준에 맞더라도, 새로운 질감·제형은 별도 승인 대상이라 보고 있습니다. 무스 제품은 공기 함유량이 많아 소비자가 실제로 충분한 양의 SPF를 바르고 있는지...
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