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Home 창업상식 비즈니스운영

UV 방사선 태닝 안전할까요?

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
7월 16, 2021
in 비즈니스운영
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저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

FDA에서는 소비자가 태닝 기기의 UC 방사선의 위험성에 대해 인지하기 원합니다. 국제암연구소(IARC)와 세계보건기구(WHO), 산하 국제암연구소(IARC)의 2009년 보고서에 의하면 세계 보건 기구의 일부에서는 태닝 기기가 기존에 인식되는 것보다 더 위헙하다고 합니다.

태양이나 실내 태닝 기기에서 나오는 자외선에 노툴되면 피부 암, 피부 화상, 조기 피부 노화, 눈 손상(단기 및 장기)이 발생할 수 있습니다. 대부분의 피부 암은 태양이나 UV 태닝 기기에서 나오는 유해한 자외선(UV)에 의해 발생합니다.

UVB 는 일광화상을 유발하고 UVA 는 태닝과 피부 노화를 유발합니다.

피부의 단백질과 상호 작용하여 비타민 D로 변환하는 것은 UVB 광선입니다. 태닝 베드는 대부분 UVA 광선을 방출하므로 비타민 D 수치가 향상되지 않습니다.

이러한 위험을 감안하여 FDA는 2014년, 18세 미만의 청소년이 제품을 사용해서는 안된다는 라벨을 태양등 제품 및 UV 램프에 포함할 것을 요구했습니다. 새로운 라벨링 요구 사항은 시판 전 검토 대상인 UV 램프 제품은 Class II로 분류하는 것의 일부였습니다.

특히, 18세 미만의 청소년들이 위함하기 때문에 FDA는 현재 18세 이상의 사람들에게 태양등 제품을 제한하고 사용 전 Risk Acknowledgement Certification에 서명할 것을 요구하며, 6개월마다 UV 램프 제품 사용으로 인해 발생할 수 있는 건강 위험성에 대해 명심하여야 합니다.

해당 내용은 UV 안전에 대한 일반 정보를 제공하는 것으로 의학전 조언이 아님을 알려드립니다. 귀하의 건강에 대해 질문이 있는 경우 전문의와 상의하세요.

Tags: FDA등록FDA승인
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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

 

  • 2015년 미국 캘리포니아에 설립된 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 규제 전문 컨설팅 법인으로, 화장품, 의약외품(OTC), 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 품목의 미국 시장 진출을 위한 규제 준수 및 인허가 절차를 전문적으로 지원합니다.
  • 프로비전은 아마존 본사의 공식 SPN(Solution Provider Network) 파트너로 선정되었으며, KOTRA 등 정부기관 자문위원으로서 한국 기업의 미국 진출을 돕고 있습니다. 지금까지 전 세계 2,200여 개 기업을 대상으로 5만 건 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행하며 스타트업부터 글로벌 대기업까지 다양한 고객사의 안정적인 시장 진입과 성장을 이끌어왔습니다.
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[주요 서비스 및 전문성]
  • ·포괄적 규제 준수 지원: 단순한 등록 대행을 넘어, 제품 기획부터 라벨링, GMP 감사 준비, FDA 실사 대응까지 엔드-투-엔드(End-to-End) 솔루션을 제공합니다.
  • ·공신력 있는 파트너십: 아마존 공식 파트너 및 주요 정부기관 자문위원으로서, FDA와 업계 관계자 사이의 협력 창구 역할을 수행합니다.
  • ·차별화된 컨설팅: 다국적 전문가 네트워크를 기반으로 고객사 특성에 맞는 맞춤형 전략을 제시하며, 복잡한 규제 환경 속에서도 실질적이고 신속한 해결책을 제공합니다.
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-대표: 조이스 권 (Joyce Kwon)
  • 학력: UC Berkeley(Molecular Cell Biology), St. Louis College of Pharmacy, USC School of Regulatory and Quality Sciences
  • 주요 경력:
  • ·프로비전 컨설팅 그룹 설립
  • ·아마존 SPN 공식 규제 컨설팅 파트너
  • ·LA 총영사관, KOTRA(대한무역투자진흥공사)글로벌 전문 자문위원
  • ·KHIDI(한국보건산업진흥원)북미 협의체 전문 패널
  • ·미국 규제전문가협회(RAPS) 정회원
  • ·GLG(Gerson Lehrman Group)글로벌 전문가
  • ·글로벌 컨퍼런스 초청 연사 (ACI, Cosmoprof 등)
————————————————————————————
[연락처]
  • 전화: +1-909-493-3276
  • 이메일: ask@provisionfda.com
  • 주소: 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
  • 웹사이트: www.provisionfda.com
 

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