갱신 해당업체
모든 의료기기, 의약품, 화장품 관련 업체, 제조업자 혹은 미국 수입업자들
갱신 기간
매년 10월1일에서 12월31일까지는 FDA 연간등록 갱신기간 입니다.
예를 들면 이번 2014년 10월1일에서 12월31일까지 등록갱신을 마치셔야만 2015년 12월31일까지 등록이 유효합니다.
갱신해야하는 이유
이 기간동안 갱신을 완료하셔야지만 제품 미국으로의 수출과 통관이 문제없이 진행됩니다.
이때 미국내에 거주하는 US agent 를 꼭 지정하셔야 합니다. 이것은 FDA와의 커뮤니케이션을 위해 필요한 사항입니다.
비용
의료기기관련 업체는 FDA에 $3,646 의 등록비를 내야합니다.
의약품, 화장품 관련 업체는 FDA에서 등록비를 받지 않습니다.
식품 업체의 갱신
식품 업체의 경우, 2년에 한번씩, 짝수년에 해당하는 연도에 등록 갱신을 해야 하므로 이번 2014년도 12월31일까지가 등록 갱신 기간입니다. FDA에서 요구하는 등록비는 없습니다.
