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Home 창업상식 비즈니스준비

화장품을 미국으로 수입시 FDA에 등록해야 하나요?

FDA 컨설팅 프로비전 by FDA 컨설팅 프로비전
6월 29, 2021
in 비즈니스준비, 상법
0

저작권자 허락 없는 무단 복제, 사용 및 재배포를 금합니다. 해당 콘텐츠는 전문가의 소견, 일반적인 정보로 제공되는 것이며 법률적 조언으로 대체될 수 없습니다. 또한 오픈업비즈의 법률적 책임이 없음을 알려드립니다.

화장품은 크게 일반 화장품 (Cosmetics) 와 기능성 화장품(Over the Counter Drugs) 으로 분류됩니다.

일반 화장품의 (Cosmetics) 등록은 VCRP 등록이라고 해서, FDA에서 필수로 요구하지는 않지만 원료에 대한 안전성을 keep track할 목적이 있으므로 FDA에 권장하는 프로그램입니다. 실질적으로 많은 화장품 회사들도 업체 자체의 홍보효과와 원료에 대한 안전성 증명을 위해서 많이들 참여하고 있는 실정입니다.

Cosmetics 으로 등록된 스킨케어제품은 수입업자 등록이 필수는 아니지만 제조사 등록과 화장품 제품명, 원료리스트등은 필수로 등록하셔야 합니다.

기능성 화장품은 썬크림, 미백화장품, 주름개선, 피부탄력, 리프팅, 바디 슬리밍 크림.. 등의 특정한 “기능”을 가지고 있는 화장품을 지칭하며 미국식약청 (FDA) 에서는 이러한 기능성 화장품을 일반의약품 (over the counter drugs)로 분류하기 때문에 따로 OTC drug 등록을 하셔야 합니다.

보통 일반 화장품이라고 생각하셔서 FDA등록없이 들어왔던 제품들이 통관 보류에 걸려서 많은 업체분들이 불이익을 당하셨던 사례가 많이 있으니 수입하시기 전에 확실하고 정확한 라벨의 검토가 필수입니다.

Tags: 미국FDA화장품수입
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FDA 컨설팅 프로비전

FDA 컨설팅 프로비전

- UC Berkeley, Molecular Cell Biology (버클리 주립대 분자세포생물학 전공)
- St. Louis College of Pharmacy School (세인트 루이스 약학 대학원) 재학 중 프로비전 컨설팅 그룹 설립
- KOTRA (대한무역투자진흥공사) 글로벌 전문 자문가
- KHIDI (한국 보건산업 진흥원) 미 서부채 협의 글로벌 전문 상담가
- LA 총영사 경제 자문 위원

미국 캘리포니아 LA에 위치한 프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 인증/허가 전문 컨설팅 펌 입니다. 프로비전은 각 분야별 전문 컨설턴트를 보유하고 있으며, 한국, 미국, 독일, 중국, 말레이시아, 홍콩, 호주, 레바논 등에 걸쳐 전 세계적으로 다수 고객사를 보유하고 있으며 FDA의 복잡한 규제에 대한 독자적인 전문성을 바탕으로 각 고객사의 상황과 제품의 특성에 따른 맞춤형 인증/허가 솔루션을 제공하고 있습니다.

전화 : 1-909-493-3276
이메일 : ask@provisionfda.com
주소 : 13925 City Center Dr. Ste 200, Chino Hills, CA 91709
홈페이지 : https://www.provisionfda.com

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